序號 | 備案號 | 備案人名稱 | 備案人注冊地址 | 統一社會信用代碼 | 法定代表人 | 備案日期 | 分類編碼 | 產品名稱 | 規格型號/包裝規格 | 結構及組成或主要組成成分 | 適用范圍或預期用途 |
1 | 閩寧械備20210001號 | 福建思帆醫療科技有限公司 | 福建省寧德市東僑經濟開發區疏港路3號(福建盛世中興新材料有限公司)2號樓3層 | 91350901MA33K7GJ0R | 黃文琳 | 2021-6-30 | 02-07-02 | 顯微針 | 本產品按針孔數量分為三孔型(針頭的長度分為1.0mm、1.2mm、1.5mm、1.7mm、2.0mm五種規格)、四孔型(針頭的長度分為1.0mm、1.2mm、1.5mm、1.7mm、2.0mm五種規格)、五孔型(針頭的長度分為1.0mm、1.2mm、1.5mm、1.7mm、2.0mm五種規格)、六孔型(針頭的長度分為1.0mm、1.2mm、1.5mm、1.7mm、2.0mm五種規格)、七孔型(針頭的長度分為1.0mm、1.2mm、1.5mm、1.7mm、2.0mm五種規格)、八孔型(針頭的長度分為1.0mm、1.2mm、1.5mm、1.7mm、2.0mm五種規格)和九孔型(針頭的長度分為1.0mm、1.2mm、1.5mm、1.7mm、2.0mm五種規格)七種型號。 | 由針體和柄部組成,針體頭端有平、十字、球頭、尖頭、圓頭、彎鉤形狀。非無菌提供。 | 用于探、撥、挑、刺組織建立通路。 |
2 | 閩寧械備20210002號 | 福建思帆醫療科技有限公司 | 福建省寧德市東僑經濟開發區疏港路3號(福建盛世中興新材料有限公司)2號樓3層 | 91350901MA33K7GJ0R | 黃文琳 | 2021-6-30 | 14-10-02 | 創口貼 | 舒適型、防水型、彈力型、透氣型、水膠體型、卡通型六種型號。根據背襯形狀和尺寸大小的不同分為不同規格,規格表示方式:φ直徑即圓形或長×寬:圓形貼φ10、20、30、40、50;橢圓形:46 ×25、50×28、59×37、62×44、70×50;H型:55×38、60×30、76×30;正方形:邊長10、20、30、40、50;長方形:(300、250、210、200、170、140、120、105、90、72、60、50、40、33)×(100、82、68、58、48、40、33、27、22、18、15、12、10);允差±10%,單位:mm。 | 由涂膠基材、吸收性敷墊、防粘連層和可剝離的保護層組成的片狀或成卷裝創口貼。其中吸收性敷墊采用可吸收滲出液的材料制成。所含成分不具藥理學作用。所含成分不可被人吸收。非無菌提供,一次 |