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序號
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企業(yè)名稱
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產(chǎn)品名稱
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規(guī)格/型號
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主要結(jié)構(gòu)組成
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產(chǎn)品適用范圍
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注冊形式
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1
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鯤藍再生醫(yī)學科技（吉林）有限公司
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醫(yī)用創(chuàng)面修復(fù)液體敷料
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詳見產(chǎn)品技術(shù)要求
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該產(chǎn)品由敷料、載體容器組成，其中敷料由β-葡聚糖、重組膠原蛋白、復(fù)配己二醇、重組人纖連蛋白、矯味劑（復(fù)合型環(huán)糊精）、純化水組成。
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本產(chǎn)品可在創(chuàng)面表面形成保護層，適用于皮炎、濕疹、激光/光子/果酸換膚/微整形術(shù)后引起的皮膚屏障損傷的修復(fù)；適用于小創(chuàng)口、擦傷、切割傷、I度或淺II度的燒燙傷的非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚的護理，促進創(chuàng)面愈合。
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首次注冊
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2
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吉林科童醫(yī)療科技有限責任公司
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重組膠原蛋白皮膚修復(fù)敷料
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A型（圓形）、B型（月牙形）：
10g/袋、15g/袋、20g/袋、22g/袋、25g/袋、28g/袋、30g/袋、
35g/袋
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本品由修復(fù)液、非織造布、外袋組成。修復(fù)液由重組膠原蛋白、卡波姆、乙二胺四乙酸二鈉、尼泊金丙酯鈉、三乙醇胺、甘油、純化水組成。
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通過在皮膚創(chuàng)面表面形成保護層，起物理屏障作用，保持非慢性創(chuàng)面的濕性狀態(tài)。用于皮炎、濕疹等非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚的護理。
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首次注冊
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3
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吉林省沃鴻醫(yī)療器械制造有限公司
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瞼板腺功能障礙治療儀
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W-A
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產(chǎn)品由主機、電源適配器兩部分組成。主機由治療頭、控制板、振動器、外殼、檔位指示燈、按鍵、電量指示燈、可充電電池、電路板、Type-C充電接口組成。
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用于瞼板腺功能障礙引起的干眼癥狀的輔助治療。
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首次注冊
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4
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吉林西臣藥業(yè)有限公司
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醫(yī)用婦科液體敷料
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20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、35mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶。
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本產(chǎn)品由溶液和儲液瓶組成。溶液由卡波姆、三乙醇胺、純化水組成。
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通過在陰道壁形成一層保護膜，將陰道壁與外界細菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。適用于宮頸炎、陰道炎引起的瘙癢、糜爛、疼痛、陰部異味癥狀，減少白帶增多。
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首次注冊
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5
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長春邦爾生物工程有限公司
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醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉修復(fù)貼
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詳見產(chǎn)品技術(shù)要求
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醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉修復(fù)貼由透明質(zhì)酸鈉、卡波姆、D-（+）-海藻糖二水合物、甘油、三乙醇胺、羥苯甲酯鈉、矯味劑（異戊酸異戊酯）、純化水、非織造布及鋁塑復(fù)合袋組成。
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通過在皮膚創(chuàng)面表面形成保護層，起物理屏障作用，保持非慢性創(chuàng)面的濕性狀態(tài)。用于皮炎、濕疹等非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚的護理。
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首次注冊
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6
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吉林省因子醫(yī)療器械有限公司
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醫(yī)用皮膚屏障修復(fù)敷料
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5mL/支、10mL/支、15mL/支、20mL/支、25mL/支、30mL/支、35mL/支、40mL/支、45mL/支、50mL/支、60mL/支、70mL/支、80mL/支、90mL/支、100mL/支、110mL/支、120mL/支、130mL/支、140mL/支、150mL/支、160mL/支、170mL/支、180mL/支、200mL/支、220mL/支
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本品由溶液和供給器構(gòu)成。溶液由卡波姆、β-葡聚糖、乙二胺四乙酸二鈉、甘油、對羥基苯甲酸甲酯鈉、對羥基苯甲酸乙酯鈉、三乙醇胺、矯味劑（桂花香精）、純化水組成。
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通過在創(chuàng)面表面形成保護層，起物理屏障作用，保持非慢性創(chuàng)面的濕性狀態(tài)。用于皮炎、濕疹等非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚的護理。
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首次注冊
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7
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吉林省御草珍醫(yī)藥科技有限公司
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口腔潰瘍含漱液
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詳見產(chǎn)品技術(shù)要求
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產(chǎn)品由溶液和容器組成。其溶液由聚乙烯吡咯烷酮、羥甲基纖維素鈉、甘油、山梨醇、糖精鈉、乳酸、枯草菌脂肽鈉、羥苯甲酯、苯甲酸鈉、異戊酸異戊酯、純化水組成。容器為塑料瓶、噴瓶及復(fù)合袋。
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用于緩解因口腔潰瘍、口腔炎癥、義齒或手術(shù)造成的創(chuàng)面所帶來的疼痛。
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首次注冊
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8
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吉林弗朗醫(yī)療科技有限公司
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透明質(zhì)酸鈉敷料貼
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型號：橢圓形
規(guī)格：4cm×30cm，10cm×15cm，10cm×25cm，15cm×25cm，15cm×35cm，20cm×21cm，21cm×21cm，21cm×23cm，21cm×25cm，22cm×25cm，25cm×35cm
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本品由1.0mg/g～2.0mg/g透明質(zhì)酸鈉溶液和無紡布基材組成，以鋁箔袋封裝而成;其中透明質(zhì)酸鈉溶液由透明質(zhì)酸鈉、甘油、卡波姆、三乙醇胺和純化水組成。
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用于非慢性創(chuàng)面（如淺表性創(chuàng)面、機械損傷、小創(chuàng)口、擦傷、激光/光子/果酸換膚/微整形術(shù)后創(chuàng)面）的護理，通過在創(chuàng)面表面形成保護膜，物理屏障創(chuàng)面，為創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境。
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首次注冊
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9
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吉林省乾城醫(yī)療器械制造有限公司
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卡波姆婦科凝膠
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2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、5g/支、6g/支
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本品由卡波姆凝膠和供給器兩部分構(gòu)成。卡波姆凝膠由卡波姆、依地酸二鈉、甘油、三乙醇胺、純化水組成。
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通過在陰道壁形成一層保護膜，將陰道壁與外界細菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。適用于宮頸炎、陰道炎引起的瘙癢、糜爛、疼痛、陰部異味癥狀，減少白帶增多。
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首次注冊
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10
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迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
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全自動化學發(fā)光免疫分析儀
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CM-320i
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分析儀由加樣模塊、反應(yīng)模塊、光學檢測模塊、數(shù)據(jù)處理模塊、溫育溫控模塊、清洗分離模塊和軟件系統(tǒng)組成。
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與適配試劑配合使用，用于人體樣本中待測物的定性或定量分析。
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延續(xù)注冊
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11
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迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
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全自動化學發(fā)光免疫分析儀
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CM-320
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分析儀由樣本臺模塊、免疫模塊和軟件系統(tǒng)組成，其中免疫模塊：由加樣模塊、反應(yīng)模塊、光學檢測模塊、數(shù)據(jù)處理模塊、溫育溫控模塊、清洗分離模塊組成。
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與適配試劑配合使用，用于人體樣本中待測物的定性或定量分析。
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延續(xù)注冊
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12
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迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
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全自動生化分析儀
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CS-1200
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主機由光學系統(tǒng)、機械運動系統(tǒng)、液路系統(tǒng)、電子控制系統(tǒng)、軟件系統(tǒng)、計算機（選配）組成。
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用于肝功、腎功、離子代謝、血糖、血脂、心肌酶譜、免疫類多種常規(guī)生化項目的檢測。
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延續(xù)注冊
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13
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迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
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干化學尿液分析儀
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H-100、H-500、H-800
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H-100/500儀器由控制系統(tǒng)、光學系統(tǒng)、機械系統(tǒng)及輸入輸出部分組成；H-800儀器由控制系統(tǒng)、光學系統(tǒng)、液路系統(tǒng)、機械系統(tǒng)及輸入輸出部分組成。
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H-100、H-500分析儀：可以定性或半定量檢測尿液中尿膽原、膽紅素、酮體、血、蛋白質(zhì)、微白蛋白、亞硝酸鹽、白細胞、葡萄糖、比重、pH值、維生素C、肌酐、尿鈣十四項指標；
H-800分析儀：可以定性或半定量檢測尿液中尿膽原、膽紅素、酮體、血、蛋白質(zhì)、微白蛋白、亞硝酸鹽、白細胞、葡萄糖、比重、pH值、維生素C、肌酐、尿鈣、顏色、濁度（測試顏色、濁度時需要選配比重計單元）十六項指標。
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延續(xù)注冊
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14
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迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
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全自動干化學尿液分析儀
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H-1600
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由機械模塊、液路模塊、電路模塊、預(yù)存盤與回收盤模塊（選配）、軟件系統(tǒng)組成。
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與適配試劑配合使用，用來測量尿液中尿膽原、膽紅素、酮體、血、蛋白質(zhì)、亞硝酸鹽、白細胞、葡萄糖、酸堿度、比重、維生素C、微白蛋白、肌酐、尿鈣、顏色、濁度、電導(dǎo)率17項參數(shù)。（其中測試顏色、濁度、電導(dǎo)率時需要選配比重計單元）
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延續(xù)注冊
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15
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迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
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全自動尿液有形成分分析儀
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FUS-360
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由標本處理模塊、光學計數(shù)池模塊、顯微攝像模塊、數(shù)據(jù)處理模塊、預(yù)存盤與回收盤模塊（選配）、軟件系統(tǒng)組成。
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用于尿液中有形成分的識別和分析。
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延續(xù)注冊
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