??? 2月13日，市市場(chǎng)監(jiān)管局黨組成員、副局長(zhǎng)、三級(jí)調(diào)研員董瑛在全省醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會(huì)議上作典型發(fā)言。
??? 近年來(lái)，市市場(chǎng)監(jiān)管局以改革創(chuàng)新為動(dòng)力，以提質(zhì)增效為重點(diǎn)，聚力創(chuàng)新，監(jiān)管賦能，全面加強(qiáng)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)防控，走出了一條具有濰坊特色的監(jiān)管路徑，保障了全市人民群眾用械安全。
??? 創(chuàng)新模式，推行“戶口式”監(jiān)管。在對(duì)第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)“起底式”清理的基礎(chǔ)上，探索實(shí)施“戶口式”監(jiān)管，為轄區(qū)每一家企業(yè)“建檔立卡”，排查摸底“入戶”125家，精準(zhǔn)畫像“立戶”113家，分類施策“銷戶”12家，實(shí)現(xiàn)了定向性、全過(guò)程、動(dòng)態(tài)化、跟蹤式的精準(zhǔn)監(jiān)管。
??? 創(chuàng)優(yōu)流程，完善備案退出機(jī)制。針對(duì)第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案退出機(jī)制不完善的問題，積極探索醫(yī)療器械備案良性退出機(jī)制。重塑退出流程，分類組織實(shí)施，嚴(yán)格風(fēng)險(xiǎn)防控，共取消二類經(jīng)營(yíng)備案1525家，其中企業(yè)主動(dòng)取消備案890家，依法公告取消備案635家，大大提升了醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)的效率和活力。
??? 創(chuàng)提能效，搭建宣教工作品牌。深入開展新修訂《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》宣貫工作，創(chuàng)新實(shí)行雙推進(jìn)、雙覆蓋、雙提升“三雙”宣教模式，“線上+線下”分層分級(jí)“送法”到一線，市級(jí)層面組織宣講13場(chǎng)次，培訓(xùn)監(jiān)管人員380余人次、從業(yè)人員6230余人次，取得良好的宣貫成效。
??? 下一步，市市場(chǎng)監(jiān)管局將持續(xù)壓實(shí)企業(yè)主責(zé)，完善監(jiān)管制度，強(qiáng)化質(zhì)量監(jiān)管，提升監(jiān)管能力，全力確保公眾用械安全。