各有關單位：
??? 根據2022年度培訓計劃，國家藥典委員會定于2022年7月中旬開啟中藥配方顆粒專項培訓，針對中藥配方顆粒質量控制與標準制定等熱點內容進行精準解讀?，F將有關事宜通知如下：
一、培訓時間
7月19日9:00—16:00
7月20—26日進行回放，回放期間仍可報名參加。
二、培訓網址
報名：請登錄國家藥典委員會網站，【公眾服務】-【培訓報名系統】，或下面網址報名
https://train.chp.org.cn
直播：請登錄國家藥典委員會網站，【公眾服務】-【在線培訓平臺】，或下面網址觀看
https://apphun4a61i1930.pc.xiaoe-tech.com
三、培訓內容
（一）《中藥配方顆粒質量控制與標準制定技術要求》重點內容解讀
主要內容：本課程重點介紹《中藥配方顆粒質量控制與標準制定技術要求》中對原料、標準湯劑、工藝及質量標準制定等各環節試驗研究的技術要求要點，以及各環節量質傳遞要求要點，并對中藥配方顆粒國家標準申報資料中常見問題進行分析講解。
授課老師：馮麗，原河北省藥品醫療器械檢驗研究院院長，第十一屆藥典委員會中成藥第二專業委員會副主任委員，中藥配方顆粒標準國家標準審評核心專家。
（二）中藥配方顆粒生產工藝特點及注意事項
主要內容：本課程以《中藥配方顆粒質量控制與標準制定技術要求》為依據，結合目前中藥配方顆粒國家標準和省級標準的審評情況，重點探討中藥配方顆粒生產工藝研究中的一系列問題。同時輔以實例，分析配方顆粒生產工藝中常遇到的一些問題，闡明配方顆粒標準制定中工藝量質的傳遞關系，指導工藝優化并獲得符合標準要求的大生產產品，為標準研究和工藝開發提供研究思路。通過此課程，希望大家能更深入地了解中藥配方顆粒工藝優化的關鍵點。
授課老師：楊立偉，江蘇省藥品監督管理局審評中心 博士/主任藥師，中藥配方顆粒國家標準審評專家。
（三）設計、評估、管控——中藥配方顆粒國家標準申報要求解讀
主要內容：本課程重點介紹關于《中藥配方顆粒國家標準申報要求》的政策指引與編制目標、原則；結合《技術要求》分析《申報要求》關鍵內容與主要特點；輔以實例闡明《申報要求》中分析源于設計、探究物質屬性、強化質量管控等理念；并對在前期研發、全申報過程及審評后發補階段中重點關注內容作出解讀。
授課老師：祁進，國家藥典委員會中藥配方顆粒專項辦公室，負責中藥配方顆粒審評工作
注：請參會學員將與中藥配方顆粒相關的問題于2022年7月12日前發送至郵箱[email protected]，以便授課老師有針對性地答疑解惑。
四、培訓對象
藥品研發、生產、檢驗、科研、教學、經營、使用等單位的相關管理與檢驗檢測技術人員。
五、其他事項
（一）培訓組織
本次培訓由國家藥典委員會主辦，《中國藥品標準》雜志協辦。
（二）會議費用
本次培訓費800元/人，需提前匯款到指定賬號，發票將于培訓班結束后發至報名郵箱內。
匯款信息：
戶? 名：國家藥典委員會
開戶行：工商銀行北京體育館路支行
賬? 號：0200008109089270084
請在匯款時附言：配方顆粒+報名號（無附言無法開發票）
（三）培訓結束后，由國家藥典委員會頒發結業證書。
（四）聯系方式
聯系人：李笑蕾
電? 話：010－67079571、13810650994
地? 址：北京市東城區法華南里11號樓
郵? 編：100061
國家藥典委員會
2022年6月23日