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各有關單位：
??? 在淅川縣市場監督管理局日常檢查中，發現該轄區第一類醫療器械備案人河南布銳斯醫療科技有限公司不具備該備案人在產品備案申報資料中所描述的研制、生產等環境和條件，不能保證產品安全、有效。根據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械注冊與備案管理辦法》《國家藥監局關于第一類醫療器械備案有關事項的公告》等規定，決定依法取消該企業第一類醫療器械產品備案。
??? 特此公告。
南陽市市場監督管理局
2025年6月30日
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