??? 按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》有關規(guī)定，根據(jù)企業(yè)申請，現(xiàn)注銷湖南品六生物科技有限公司等4家企業(yè)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；注銷藍思科技股份有限公司等5家企業(yè)的9個產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證。（名單詳見附件）
??? 特此公告。
湖南省藥品監(jiān)督管理局
2025年3月21日
??? 附件
注銷醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和注冊證名單
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序號
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企業(yè)名稱
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醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證編號
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產(chǎn)品名稱及醫(yī)療器械注冊證編號
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1
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湖南品六生物科技有限公司
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湘藥監(jiān)械生產(chǎn)許20210038號
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2
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郴州大康醫(yī)療科技有限公司
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湘食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20210018號
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3
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湖南馬王堆制藥有限公司
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湘食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20200071號
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4
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藍思科技股份有限公司
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湘食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20200037號
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醫(yī)用外科口罩（非無菌型）（注冊證編號：湘械注準20202141374）
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5
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一次性使用醫(yī)用口罩（無菌型）（注冊證編號：湘械注準20202140419）
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6
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一次性使用醫(yī)用口罩（非無菌型）（注冊證編號：湘械注準20202140399）
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7
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醫(yī)用外科口罩（注冊證編號：湘械注準20212141944）
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8
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湖南比揚醫(yī)療科技有限公司
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機用根管銼（注冊證編號：湘械注準20202170154）
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9
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湖南三瑞生物科技有限責任公司
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一次性使用沖吸穿刺套裝（湘械注準20202021044）
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湖南麥德星生物技術有限公司
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流式細胞儀（注冊證編號：湘械注準20242220653）
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湖南賽爾敏生物技術有限公司
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胸苷激酶1（TK1）測定試劑盒（酶免疫點印跡化學發(fā)光法）（注冊證編號：湘械注準20212400075)
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12
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胸苷激酶1（TK1）細胞周期分析試劑盒（酶免疫點印跡化學發(fā)光法）（湘械注準20202401755）
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