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創新醫療器械特別審批（廣東省第二類）

發布時間：2018/09/12 信息來源：查看

序號	企業名稱	產品名稱	通知單編號	通知時間	備注
1	深圳科瑞克醫療器械有限公司	精子質量分析儀	2016001	2016年4月26日	/
2	廣州歐歐醫療科技有限責任公司	自鎖托槽	2016002	2016年4月26日	/
3	深圳市警源醫療器械有限公司	一次性顱腦手術用管狀牽開器	2016003	2016年5月19日	/
4	廣州醫軟智能科技有限公司	微循環監測儀	2016004	2016年5月19日	/
5	珠海麗珠圣美醫療診斷技術有限公司	自動化液態活檢樣本提取富集分離系統	2016005	2016年8月10日	/
6	廣東永士達醫療科技有限公司	用于管腔道、呼吸道檢測的光學干涉斷層成像系統	2015144	2016年8月16日	/
7	廣州陽普醫療科技股份有限公司	血栓彈力圖儀	2016006	2016年12月2日	/
8	深圳市鴻美診斷技術有限公司	脂聯素測定試劑盒（免疫比濁法）	2016007	2016年12月12日	/
9	佛山市乙太醫療用品有限公司	牽引功能鍛煉頸托	2016008	2016年12月29日	/
10	深圳市盛康泰醫療器械有限公司	一次性尿道無損傷擴張器	2017001	2017年2月10日	/
11	深圳貝申醫療技術有限公司	新生兒黃疸檢測手機軟件	2017003	2017年2月10日	/
12	珠海貝索生物技術有限公司	分枝桿菌熒光檢測儀	2017004	2017年4月28日	/
13	深圳市廣利興生物科技有限公司	氣管插管聯合套件	2017005	2017年6月12日	/
14	珠海市康博賽斯醫療器械有限公司	羊水檢測試條	2017006	2017年6月26日	/
15	廣州安必平醫藥科技股份有限公司	原位雜交自動處理儀	2017007	2017年7月19日	/
16	飛利浦金科威（深圳）實業有限公司	上肢康復訓練系統	2017008	2017年7月19日	/
17	廣州優尼康通醫療科技有限公司	柱狀水（氣）囊前列腺擴裂導管	2017009	2017年10月9日	/
18	廣東盛澤康華生物醫藥有限公司	一次性使用毛細管淚液采集器	2017010	2017年11月3日	/
19	廣東弘和醫療器械制造有限公司	消融電極（外科術中止血裝置）	2017011	2017年11月17日	/
20	廣州以美創新醫療科技有限公司	智能手機殼（注冊時需按相關法規要求完善產品名稱）	2018001	2018年1月9日	/
21	廣州永士達醫療科技有限責任公司	用于呼吸道疾病檢測的呼吸道斷層成像導管（注冊時需按相關法規要求完善產品名稱）	2018002	2018年5月9日	/
22	廣州永士達醫療科技有限責任公司	用于生殖道、子宮內膜檢測的生殖道斷層成像導管（注冊時需按相關法規要求完善產品名稱）	2018003	2018年5月9日	/
23	廣州中科新知科技有限公司	連續心率呼吸率記錄儀（注冊時需按相關法規要求完善產品名稱）	2018004	2018年6月4日	/
24	廣州中慧電子有限公司	超聲脊柱側彎評估系統（注冊時需按相關法規要求完善產品名稱）	2018005	2018年6月4日	/
25	普霖醫療科技（廣州）有限公司	淚道擴張球囊導管（注冊時需按相關法規要求完善產品名稱）	2018006	2018年6月19日	/
26	深圳市善行醫療科技有限公司	可穿戴式動態心電記錄儀（心電衣）（注冊時需按相關法規要求完善產品名稱）	2018007	2018年8月8日	/
27	廣東國盛醫學科技有限公司	高密度脂蛋白亞組份分析試劑盒（微流控電泳法）	2018008	2018年8月29日	/

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