??? 2月28日,2025年北京市醫療器械監督管理工作會議召開。會議以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,深入學習貫徹黨的二十大和二十屆二中、三中全會精神,落實全國醫療器械監督管理工作會議和北京市“三醫”工作會議要求,總結2024年工作,分析當前形勢,部署2025年重點任務。市藥監局黨組成員、副局長王厚廷出席會議并講話。
??? 會議指出,2024年,市藥監局在市委市政府的堅強領導下,在國家藥監局的大力指導下,全系統以新時代首都發展為統領,堅持“五子”聯動服務和融入新發展格局,推動“三醫”協同,嚴格落實“四個最嚴”要求,強化注冊備案管理,筑牢質量安全防線,有序推進監管協同,提升監管效能;聚焦符合國家戰略需求、解決關鍵技術瓶頸和臨床急需醫療器械等重點領域,不斷深化醫療器械審評審批制度改革,持續優化營商環境,完善服務機制,力促醫療器械產業高質量發展;全面提升不良事件監測效能,穩步推進監管體系現代化建設,各項工作取得明顯成效,有力保障醫療器械質量安全,確保人民群眾用械安全。
??? 會議強調,近年來,北京市醫療器械產業發展進入快車道,特有的科技和人才資源給首都醫藥產業發展帶來極佳的發展機遇,但我們仍面臨著諸多風險挑戰。全系統要進一步提高政治站位,準確把握監管工作面臨的新形勢新要求,聚焦風險防控、聚焦改革發展、聚焦監管創新,把握工作重點,強化統籌協調,搶抓戰略機遇,著力統籌發展和安全,統籌效率和公平,統籌監管和服務,確保各項改革措施有力有序向前推進。
??? 會議強調,2025年是“十四五”規劃收官之年,也是為“十五五”良好開局打牢基礎的關鍵之年,市藥監局將認真落實“深化改革年”要求,以《醫療器械管理法》制定和落實國務院辦公廳《關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》為契機,推進完善制度機制體系、加快高端創新產品上市、有效提升產業合規水平、持續強化監管能力建設、促進產業高質量發展。
??? 豐臺區市場監管局、順義區市場監管局、第一分局、第五分局做經驗交流發言,醫療器械注冊處、醫療器械生產處主要負責同志分別部署2025年重點工作,機關紀委書記進行了廉政教育。與會人員重點圍繞推進改革創新、加強協同監管、提升監管能力、促進產業發展等工作,充分交流和研討。
??? 市市場監管執法總隊,市藥監局各相關處室、直屬分局、事業單位,各區市場監管部門主管領導及有關負責同志共計90余人參加會議。