???? 醫療器械技術審評事前事中溝通指導是國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心落實國務院《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》推出的重要舉措。根據國家藥監局工作部署，器械大灣區分中心承接了大灣區內受理前技術問題咨詢、創新主動服務等事前事中溝通指導工作。
??為了提高大灣區內醫療器械企業注冊申報效率，收集解答在醫療器械審評過程中的“急難愁盼”問題，推廣醫療器械審評共性問題研究成果，進一步營造大灣區醫療器械創新環境，器械大灣區分中心計劃于4月上旬在深圳市舉辦大灣區醫療器械技術審評事前事中溝通指導專題培訓，現將有關事項通知如下：
??一、主辦單位
??國家藥品監督管理局醫療器械技術審評檢查大灣區分中心
??二、支持單位
??國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心
??廣東省藥品監督管理局
??深圳市市場監督管理局
??三、培訓對象
??（一）粵港澳大灣區內注冊申請人（境內生產企業、境外生產企業及其駐中國代表處）、高等院校、科研單位和醫療機構等相關人員。
??（二）粵港澳大灣區內醫療器械監管機構及技術支撐機構相關人員。
??四、培訓內容
??（一）醫療器械技術審評事前事中溝通指導情況及共性問題研究成果。
??（二）器械大灣區分中心受理前技術問題咨詢及創新優先主動服務開展情況。
??（三）廣東省藥品監督管理局事前事中溝通指導情況。
??（四）深圳市市場監督管理局事前事中溝通指導情況。
??（五）企業代表做受理前技術問題咨詢等經驗分享。
??五、培訓說明
??時間：2023年4月上旬，1天（具體時間短信通知）
??地點：深圳市（具體地點短信通知）
??形式：現場
??本次培訓為公益培訓，不收取培訓費用。食宿自理。
??六、報名方式
??掃描下方二維碼，填寫報名表。
??? 本次培訓班報名每單位限定2人以內，報名截止時間為2023年3月28日。名額有限，報滿即止。
??七、其他事項
??（一）請使用參訓人員本人的手機號進行報名，確保一號一人；
??（二）請在報名截止后密切關注手機短信息推送的培訓最新消息。
??（三）聯系人及聯系方式：
??袁老師，0755-83087037。
??朱老師，0755-83087028。
國家藥品監督管理局醫療器械技術審評檢查大灣區分中心
2023年3月15日