?近日,北京市藥品不良反應監測中心醫療器械監測科組織技術人員,深入順義區人工關節生產企業開展走訪調研。
座談會上,企業技術人員結合人工關節行業發展情況,介紹了當前市場上人工關節的主要材質、相應的優缺點,以及企業產品的升級換代過程。北京市藥品不良反應監測中心技術人員詳細介紹了國家藥品不良反應監測系統中髖、膝關節產品的數據,并提出企業要力爭拓寬發現不良事件渠道,找出產品潛在風險點,做到產品從設計研發到上市后監管的無縫銜接。與會人員還就人工關節不同材質的磨損率、磨損界面和固定界面的設計進行了討論。
此次走訪調研,提高了醫療器械生產企業對上報不良事件的重視程度,進一步落實了企業主體責任,便于更全面地開展不良事件收集工作,有利于促進順義區醫療器械產業不斷優化升級。