注冊人名稱 | 注冊人住所 | 生產地址 | 產品名稱 | 包裝規格 | 主要組成成分 | 預期用途 | 產品存儲條件及有效期 | 注冊證編號 | 注冊日期 | 備注 |
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山東康華生物醫療科技股份有限公司 | 濰坊經濟開發區月河路699號 | 濰坊經濟開發區古亭街8877號 | 游離甲狀腺素測定試劑盒(磁微粒化學發光法) | 25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。 | 磁性微球溶液(R1):包被甲狀腺素抗原的磁性微球,含 BSA 的 Tris 緩沖液; 示蹤物結合物(R2):吖啶酯標記的甲狀腺素抗體,含 BSA 的檸檬酸緩沖液; 校準品C0、C1、C2 :甲狀腺素,去激素血清 ; 質控品Q1、Q2 :甲狀腺素,去激素血清。 校準品、質控品具有批特異性,校準品的濃度和質控品的質控范圍見試劑信息卡。 | 用于體外定量測定人血清或血漿中的游離甲狀腺素的含量。 | 2~8℃保存,有效期18個月。 | 魯械注準20212400492 | 2025年05月23日 | ? |