各有關(guān)單位： ?
??為全面貫徹新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，指導(dǎo)醫(yī)療器械注冊(cè)人/備案人做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心擬于2023年5月16日-5月19日舉辦2023年醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)核心技術(shù)研修班。現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下： ?
??一、研修班內(nèi)容及師資??
??醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)核心技術(shù)研修班邀請(qǐng)國(guó)家藥監(jiān)局器械監(jiān)管司、國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心、省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)專家、行業(yè)代表權(quán)威解讀我國(guó)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)政策要求、關(guān)鍵技術(shù)要點(diǎn)，內(nèi)容涵蓋醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)法律法規(guī)、醫(yī)療器械注冊(cè)人不良事件監(jiān)測(cè)工作專項(xiàng)檢查要點(diǎn)、醫(yī)療器械警戒工作試點(diǎn)解讀、定期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告評(píng)價(jià)常見(jiàn)問(wèn)題等，培訓(xùn)日程詳見(jiàn)附件1。 ?
??二、研修班時(shí)間及形式??
??培訓(xùn)時(shí)間：2023年5月16日-19日（16日?qǐng)?bào)到，17日-19日共3天培訓(xùn)）。 ?
??培訓(xùn)地點(diǎn)：山東省青島市黃海飯店二樓會(huì)議中心（青島市延安一路75號(hào)，電話0532-55769999）。 ?
??報(bào)到地點(diǎn)：青島市黃海飯店1樓大廳。 ?
??培訓(xùn)形式：線上線下同步。師資現(xiàn)場(chǎng)授課，線上同步直播。 ?
??三、培訓(xùn)對(duì)象??
??醫(yī)療器械注冊(cè)人管理層、不良事件監(jiān)測(cè)工作部門負(fù)責(zé)人及專業(yè)技術(shù)人員；各級(jí)醫(yī)療器械監(jiān)管及不良事件監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)人員；醫(yī)療機(jī)構(gòu)、合同研究組織（CRO）等從事醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作的相關(guān)人員；負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)電子數(shù)據(jù)庫(kù)設(shè)置和服務(wù)人員；醫(yī)療器械研發(fā)管理及決策人員；熱愛(ài)和專注醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)的各界人士。 ?
??四、報(bào)名繳費(fèi)??
??（一）報(bào)名方法 ?
??請(qǐng)參會(huì)人員通過(guò)登陸會(huì)議網(wǎng)站（https://www.pvtraining.cn/71f0b859）或手機(jī)微信掃描二維碼注冊(cè)報(bào)名。 ?
??
?
??（二）培訓(xùn)費(fèi)用 ?
??現(xiàn)場(chǎng)參會(huì)：3200元/人，包括師資費(fèi)、培訓(xùn)費(fèi)、場(chǎng)地費(fèi)、資料費(fèi)和培訓(xùn)期間3日午餐等費(fèi)用。現(xiàn)場(chǎng)參會(huì)名額有限，按照上傳繳費(fèi)憑證時(shí)間計(jì)，額滿即止。現(xiàn)場(chǎng)參會(huì)代表交通與住宿費(fèi)用自理。 ?
??線上參會(huì)：2800元/人。 ?
??（三）繳費(fèi)方式 ?
??參會(huì)人員報(bào)名后請(qǐng)按會(huì)議網(wǎng)站提示進(jìn)行線上支付或線下支付。鼓勵(lì)參會(huì)人員進(jìn)行線上支付。如需銀行匯款，請(qǐng)匯款（轉(zhuǎn)賬）至如下賬戶： ?
??收款單位：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心 ?
??開(kāi) 戶 行：中國(guó)銀行北京三里河支行 ?
??賬 號(hào)：342864683541 ?
??報(bào)名繳費(fèi)和發(fā)票申請(qǐng)具體事宜，詳見(jiàn)附件2。 ?
??五、其他事宜??
??（一）線上參會(huì)代表報(bào)名繳費(fèi)后，請(qǐng)持續(xù)關(guān)注會(huì)議網(wǎng)站，通過(guò)個(gè)人賬戶查詢線上參會(huì)賬號(hào)、直播網(wǎng)址等更新信息，會(huì)務(wù)組將于會(huì)前以短信方式將直播信息發(fā)送至參會(huì)人注冊(cè)手機(jī)號(hào)，請(qǐng)注意查收。 ?
??（二）研修班結(jié)束后，可登陸會(huì)議系統(tǒng)查看或下載國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心授予的2023年醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)核心技術(shù)研修班培訓(xùn)證書。 ?
??（三）酒店預(yù)訂 ?
??1.為方便參會(huì)代表，會(huì)務(wù)組與青島市黃海飯店協(xié)調(diào)，預(yù)訂時(shí)告知酒店“評(píng)價(jià)中心培訓(xùn)+預(yù)訂房間需求”可享受優(yōu)惠協(xié)議價(jià)格，電話0532-5576-9999轉(zhuǎn)55299或者0532-55767958。住宿費(fèi)發(fā)票由酒店開(kāi)具。 ?
??2.也可自行選擇周邊其他酒店。 ?
??六、未盡事宜請(qǐng)聯(lián)系我們??
??報(bào)名聯(lián)系人：徐老師 010-85243714 ?
??財(cái)務(wù)聯(lián)系人：劉老師 010-85243716 ?
??特此通知??
???
??2023年4月10日?