附件
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涉企檢查項目匯總表
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序號
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檢查項目
名稱
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檢查依據
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檢查方式
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1
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藥品生產企業檢查
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藥品管理法、藥品生產質量管理規范等,安徽省食品藥品監督管理局關于印發2018年全省藥品化妝品生產、特殊藥品監督檢查計劃的通知
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飛行檢查、有因檢查、專項檢查
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2
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特藥經營企業檢查
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麻醉藥品和精神藥品管理條例等,安徽省食品藥品監督管理局關于印發2018年全省藥品化妝品生產、特殊藥品監督檢查計劃的通知
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飛行檢查、有因檢查、專項檢查
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3
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藥品不良反應報告和監測檢查
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藥品不良反應報告和監測管理辦法(衛生部令第81號)食品藥品監管總局關于印發藥品不良反應報告和監測檢查指南(試行)的通知(食藥監藥化監〔2015〕78號)安徽省食品藥品監督管理局關于印發安徽省藥品不良反應報告和監測檢查工作操作規程的通知(皖食藥監藥化生〔2015〕55號)
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組織專家組現場檢查
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4
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互聯網藥品信息(交易)服務檢查
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《互聯網藥品信息服務管理辦法》(局令第9號)、《關于印發<互聯網藥品交易服務審批暫行規定>的通知》?(國食藥監市[2005]480號)等?
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日常監管(網上監管、實地檢查)
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5
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藥品批發企業(含疫苗配送企業)飛檢
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《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《藥品經營質量管理規范》(新修訂)、《藥品醫療器械飛行檢查辦法》、《疫苗儲存和運輸管理規范(2017年版)》等。
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日常監管、飛行檢查
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6
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藥品零售(連鎖)企業監督抽查
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《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《藥品經營質量管理規范》(新修訂)、《藥品醫療器械飛行檢查辦法》等。
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日常監管、飛行檢查
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7
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醫療器械生產企業監督檢查
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《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械生產監督管理辦法》、《藥品醫療器械飛行檢查辦法》、《醫療器械生產質量管理規范》
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日常檢查、飛行檢查、跟蹤檢查
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8
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醫療器械經營企業監督檢查
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《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營監督管理辦法》、《藥品醫療器械飛行檢查辦法》、《醫療器械經營質量管理規范》
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日常檢查、飛行檢查、跟蹤檢查
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9
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化妝品經營使用檢查
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《化妝品衛生監督條例》、《化妝品衛生監督條例實施細則》等。
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日常監管
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10
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化妝品生產企業檢查
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化妝品衛生監督條例、化妝品安全技術規范等,安徽省食品藥品監督管理局關于印發2018年全省藥品化妝品生產、特殊藥品監督檢查計劃的通知
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飛行檢查、有因檢查、專項檢查
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11
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重大活動保障食品安全監督檢查
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《中華人民共和國食品安全法》、《重大活動食品安全監督管理辦法(試行)》(原國家食品藥品監管總局下發)
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現場檢查
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12
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春季、中高考期間、秋季學校食品安全督查
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《食品安全法》57條和109條、《安徽省食品安全條例》5條和54條、《食品生產經營日常監督檢查管理辦法》4條、《食品經營許可管理辦法》39條和44條、《安徽省食品藥品監督管理局關于印發2018年食品生產經營監管工作計劃的通知》(皖食藥監食流秘〔2018〕72號)
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督查、飛行檢查
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13
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農村義務教育學生營養改善計劃食品安全督查
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《食品安全法》57條和109條、《安徽省食品安全條例》5條、《食品生產經營日常監督檢查管理辦法》4條、《食品經營許可管理辦法》39條和44條
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督查、飛行檢查
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14
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“五一”節日期間高速公路服務區、旅游景區食品安全督查,中秋、國慶期間旅游景區餐飲服務食品安全督查
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《食品安全法》109條、《安徽省食品安全條例》5條、《食品生產經營日常監督檢查管理辦法》4條、《食品經營許可管理辦法》39條和44條、《安徽省食品藥品監督管理局關于印發2018年食品生產經營監管工作計劃的通知》(皖食藥監食流秘〔2018〕72號)
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督查、飛行檢查
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15
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中央廚房和集體用餐配送單位食品安全督查
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《食品安全法》57條和109條、《安徽省食品安全條例》5條、《食品生產經營日常監督檢查管理辦法》4條、《食品經營許可管理辦法》39條和44條、《安徽省食品藥品監督管理局關于印發2018年食品生產經營監管工作計劃的通知》(皖食藥監食流秘〔2018〕72號)
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督查、飛行檢查
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16
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養老機構食堂食品安全督查
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《食品安全法》57條和109條、《安徽省食品安全條例》5條、《食品生產經營日常監督檢查管理辦法》4條、《食品經營許可管理辦法》39條和44條、《安徽省食品藥品監督管理局關于印發2018年食品生產經營監管工作計劃的通知》(皖食藥監食流秘〔2018〕72號)
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督查、飛行檢查
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17
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網絡訂餐食品安全督查
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《食品安全法》62條和109條、《安徽省食品安全條例》5條、《食品生產經營日常監督檢查管理辦法》4條、《網絡餐飲服務食品安全監督管理辦法》3條、《食品經營許可管理辦法》39條和44條、《安徽省食品藥品監督管理局關于印發2018年食品生產經營監管工作計劃的通知》(皖食藥監食流秘〔2018〕72號)
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督查、飛行檢查
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小餐飲備案管理督查
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《食品安全法》109條、《安徽省食品安全條例》5條、《食品生產經營日常監督檢查管理辦法》4條、《食品安全法》36條、《食品經營許可管理辦法》39條和44條、《安徽省小餐飲備案管理辦法(試行)》4條、《安徽省食品藥品監督管理局關于印發2018年食品生產經營監管工作計劃的通知》(皖食藥監食流秘〔2018〕72號)
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督查、飛行檢查
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19
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小餐飲食品安全示范創建和明廚亮灶推廣工作驗收??
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《食品安全法》109條、《安徽省食品安全條例》5條、《食品生產經營日常監督檢查管理辦法》4條、《食品安全法》36條、《食品經營許可管理辦法》39條和44條、《安徽省小餐飲備案管理辦法(試行)》4條、《安徽省食品藥品監督管理局關于印發2018年食品生產經營監管工作計劃的通知》(皖食藥監食流秘〔2018〕72號)、《安徽省食品藥品監督管理局關于開展小餐飲食品安全示范創建和明廚亮灶推廣工作驗收的通知》(皖食藥監食消秘〔2018〕136號)
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飛行檢查
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20
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元旦期間餐飲服務食品安全督查,年夜飯備案和監管工作督查
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《食品安全法》109條、《安徽省食品安全條例》5條、《食品生產經營日常監督檢查管理辦法》4條、《食品經營許可管理辦法》39條和44條、《安徽省食品藥品監督管理局關于印發2018年食品生產經營監管工作計劃的通知》(皖食藥監食流秘〔2018〕72號)
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督查、飛行檢查
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21
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餐飲服務環節違法添加罌粟殼等非食用物質專項整治(小龍蝦、(火鍋底料和調味品)督查
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《食品安全法》109條、《安徽省食品安全條例》5條、《食品生產經營日常監督檢查管理辦法》4條、《食品經營許可管理辦法》39條和44條、《安徽省食品藥品監督管理局關于印發2018年食品生產經營監管工作計劃的通知》(皖食藥監食流秘〔2018〕72號)
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督查、飛行檢查
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配合開展酒類專項整治
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《食品安全法》109條、《安徽省食品安全條例》5條、《食品生產經營日常監督檢查管理辦法》4條、《食品經營許可管理辦法》39條和44條、《安徽省食品藥品監督管理局關于印發2018年食品生產經營監管工作計劃的通知》(皖食藥監食流秘〔2018〕72號)
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督查、飛行檢查
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23
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食品銷售經營者
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《食品安全法》、《食品生產經營日常監督檢查管理辦法》
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飛行檢查
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24
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食用農產品市場開辦者
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《食品安全法》、《食品生產經營日常監督檢查管理辦法》、《關于印發食品生產經營日常監督檢查有關表格的通知?》
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飛行檢查
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25
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食品生產者食品安全檢查
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《食品安全法》第6、109、110條,.省食藥監局三定(皖政辦﹝2013﹞40號),《安徽省編制委員會辦公室?安徽省食品藥品監督管理局關于印發安徽省食品藥品監管省市縣鄉四級事權劃分指導意見(試行)的通知》(皖食藥監人〔2015〕69號)。
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飛行檢查、體系檢查、專項檢查
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