??? 為進一步加強藥品(含醫療器械、化妝品)質量安全監督管理,及時有效防范化解安全風險,提高風險防控能力,全面提升藥品質量,保障公眾用藥用械用妝安全,9月20日,興安盟市場監管局組織召開了2024年“兩品一械”安全形勢分析暨風險研判會商會議,分析研判藥化械安全風險,研究制定風險防控措施。盟疾控中心、盟直醫療機構、藥品經營企業、醫療美容機構、部分化妝品經營企業代表以及盟局相關科室負責人參加此次會議。
??? 會議聽取了各醫療機構、藥品、化妝品經營企業負責人關于風險隱患自查和防控措施落實情況的匯報,從購進、存儲、銷售等環節梳理了共性和個性風險點,明確了風險防控措施。各單位就日常監管投訴舉報、案件辦理、問題處置、不良反應監測等方面存在的問題和風險隱患等進行集體分析,研究了藥品領域市場風險管控措施,并安排部署下一步加強藥化械市場監管的重點工作。
??? 會議強調,全盟各級市場監管部門要嚴格落實“四個最嚴”要求,將藥品安全風險防控責任扛在肩上、落到實處。各藥品經營和使用單位要嚴格落實藥品質量安全主體責任,全面提升企業的質量安全意識,推動誠信守法,督促企業健全完善質量管理體系,提升藥品質量保障水平。一是要提高政治站位,樹牢風險意識。強化防范化解藥品安全重大風險的政治自覺和責任擔當,在細節上、關鍵點強化質量安全風險管控意識,全面落實風險會商制度,推進風險排查處置工作制度化、規范化、常態化。二是強化風險管控體系,提升監管效能。完善風險會商長效機制,建立風險收集、風險研判、風險交流、管控處置、跟蹤問效“五位一體”的藥品安全質量風險動態防范化解體系,建立風險臺賬,高度重視輿情處置,念好責任“緊箍咒”,夯實質量安全風險主體防控責任。三是加強監督檢查力度,以強化藥品安全專項整治為抓手。全面加強藥品監管體系和能力建設,堅持問題導向,強化重點品種質量監管,深入開展藥品網絡銷售、藥品經營和使用環節、農村地區銷售使用藥品檢查等專項整治活動。整體推進全區第二批市縣藥品監管能力標準化建設試點工作,積極推動“兩品一械”智慧監管項目,加快智慧監管手段應用,加強技術支撐能力建設,全面提升藥品監管效能,穩住全盟藥品安全總體穩中向好的形勢,切實保障人民群眾用藥用妝用械安全。