??? 根據《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例，依照《藥品生產監督管理辦法》（國家市場監督管理總局令28號）規定，經我局審查，擬辦企業山東新華魯抗醫藥有限公司符合規定要求，準予變更《藥品生產許可證》。
??? 特此公告。
山東省藥品監督管理局
2025年02月24日
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企業名稱
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山東新華魯抗醫藥有限公司
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許可證號
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魯20210007
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分類碼
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Bh
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法定代表人
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李宏文
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統一社會信用代碼
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91370100743366636D
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企業負責人
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楊林
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住所（經營場所）
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山東省濟南市高新區經十東路7000號漢峪金谷A2-4號樓1201、1202室(一照多址）
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質量負責人
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王宇
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發證日期
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2021-04-12
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質量受權人
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王宇
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有效期至
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2026-04-11
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生產負責人
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李波
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生產地址和生產范圍
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山東魯抗醫藥集團賽特有限責任公司，山東省新泰市蓮花山路518：甲潑尼龍片、聚乙二醇鈉鉀散； 杭州澳亞生物技術股份有限公司，杭州經濟技術開發區一號大街1號：注射用蘭索拉唑； 華潤雙鶴利民藥業（濟南）有限公司，山東省濟南市章丘區明水街道利民路1號：奧美沙坦酯片； 江蘇悅興藥業有限公司，江蘇省興化市南環路29號：地氯雷他定口服溶液； 雙鶴藥業（海南）有限責任公司，海口國家高新區藥谷工業園區藥谷三橫路2號：注射用尼可地爾、注射用艾司奧美拉唑鈉； 山東裕欣藥業有限公司，臨沂市羅莊區羅七路中段西側：注射用鹽酸羅沙替丁醋酸酯； 山東羅欣藥業集團股份有限公司，山東省臨沂高新技術產業開發區羅七路：吸入用乙酰半胱氨酸溶液、乙酰半胱氨酸注射液； 海南合瑞制藥股份有限公司，海口國家高新區藥谷工業園二期內：注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉***
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