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各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):
??? 根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局令第10號《處方藥與非處方藥分類管理辦法》(試行)的規(guī)定,按照《關于開展處方藥與非處方藥轉換評價工作的通知》(國食藥監(jiān)安〔2004〕101號)的要求,經(jīng)我局審定,鹽酸克林霉素凝膠等50種藥品(其中化學藥品15種,中成藥35種)轉換為非處方藥,現(xiàn)將藥品名單(附件1)及其說明書(附件2)予以公布。并就有關事宜通知如下:
??? 一、各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局)接本通知后,盡快將有關事宜通知本轄區(qū)相關藥品生產企業(yè)。
??? 二、自本通知下發(fā)之日起,各地即可進行以上非處方藥品種的審核登記。審核登記工作的有關要求,按照《關于做好2002年非處方藥管理有關工作的通知》(國藥監(jiān)辦〔2002〕195號)執(zhí)行。
??? 附件:1.50種轉換為非處方藥藥品名單
??? 2.50種非處方藥說明書
國家食品藥品監(jiān)督管理局
?二○○五年四月十九日
??? 附件1:
???????????????????????????????????????????????50種轉換為非處方藥藥品名單?
??? 一、化學藥品
序號 |
品名 |
規(guī)格(組成) |
分類 |
備注 |
1 |
鹽酸克林霉素凝膠 |
1%(以克林霉素計) |
甲 |
? |
2 |
甘草鋅顆粒 |
每包1.5克(相當于鋅3.6毫克~4.35毫克,甘草酸25.2毫克) |
甲 |
雙跨 |
3 |
酮康唑洗劑 |
1克:10毫克 |
乙 |
? |
4 |
米諾地爾溶液 |
2% |
甲 |
? |
5 |
磷酸苯丙哌林分散片 |
20毫克(以苯丙哌林計) |
甲 |
? |
6 |
西地磷酸苯丙哌林泡騰片 |
西地磷酸苯丙哌林26.4毫克(相當于20毫克苯丙哌林) |
甲 |
? |
7 |
吲哚美辛巴布膏 |
14厘米×10厘米。每貼含膏體13克,每克膏體含吲哚美辛3.5毫克 |
乙 |
? |
8 |
對乙酰氨基酚栓 |
0.125克 |
乙 |
? |
9 |
氨酚麻美糖漿 |
每毫升含對乙酰氨基酚16毫克、鹽酸偽麻黃堿1.5毫克、無水氫溴酸右美沙芬0.5毫克 |
甲 |
? |
10 |
正紅花油II |
? |
甲 |
? |
11 |
維生素C口含片 |
500毫克 |
乙 |
? |
12 |
維生素C咀嚼片 |
100毫克 |
乙 |
? |
13 |
復方碳酸鈣泡騰顆粒 |
(1)每袋6克,含碳酸鈣1.5克(以元素鈣計0.6克)、維生素D3125國際單位; (2)每袋1.5克,含碳酸鈣0.375克(以元素鈣計0.15克)、維生素D331.25國際單位。 |
乙 |
? |
14 |
西吡氯銨含嗽液 |
0.1% |
乙 |
? |
15 |
乳酸亞鐵片 |
0.1克(相當于鐵元素19.5毫克) |
甲 |
? |
??? ?二、中成藥
1 |
抗病毒片 |
素片每片重0.55克 |
乙 |
雙跨 |
2 |
抗病毒口服液 |
每支裝10毫升(無糖型) |
乙 |
雙跨 |
3 |
上清膠囊 |
每粒裝0.35克 |
甲 |
? |
4 |
姜腦止痛搽劑 |
每瓶裝50毫升 |
乙 |
? |
5 |
黃連上清膠囊 |
每粒裝0.4克 |
甲 |
? |
6 |
蛇膽川貝含片 |
每片重0.6克 |
乙 |
? |
7 |
強腎片 |
(1)每素片重0.30克(相當于原藥材1.08克)(2)薄膜衣片:重0.31克(相當于原藥材1.08克)、重0.63克(相當于原藥材2.16克) |
甲 |
雙跨 |
8 |
抗感解毒口服液 |
每支裝10毫升 |
甲 |
? |
9 |
潔爾陰洗液 |
(1)每袋裝10毫升 (2)每瓶裝350毫升、2000毫升 |
乙 |
? |
10 |
潔爾陰泡騰片 |
每片重0.3克 |
乙 |
? |
11 |
筋骨草膠囊 |
每粒裝0.45克(相當于總藥材3.5克) |
甲 |
雙跨 |
12 |
棗仁安神膠囊 |
每粒裝0.45克 |
乙 |
? |
13 |
藿香正氣滴丸 |
每袋裝2.6克 |
甲 |
? |
14 |
雙虎腫痛寧噴霧劑 |
每瓶裝?(1)60毫升?(2)80毫升 |
甲 |
雙跨 |
15 |
麝香鎮(zhèn)痛膏 |
? |
甲 |
? |
16 |
麝香壯骨膏 |
? |
甲 |
? |
17 |
嶺南黑鬼油 |
每瓶裝30毫升 |
乙 |
? |
18 |
嶺南正紅花油 |
每瓶裝30毫升 |
乙 |
? |
19 |
清熱解毒片 |
每片重0.52克 |
乙 |
? |
20 |
沙苑子顆粒 |
每袋裝10克 |
乙 |
? |
21 |
活血止痛膏 |
6.5厘米×5厘米 |
甲 |
? |
22 |
抗宮炎片 |
薄膜衣片:(1)每片含干浸膏0.375克,(2)每片重0.3克 |
甲 |
雙跨 |
23 |
巴仙蓯蓉強腎膠囊 |
每粒裝0.3克 |
甲 |
? |
24 |
朱虎化瘀酊 |
每瓶裝50毫升 |
甲 |
? |
25 |
力補金秋膠囊 |
每粒裝(1)0.5克(2)0.33克 |
甲 |
? |
26 |
特制狗皮膏 |
7厘米×10厘米 |
甲 |
? |
27 |
透骨靈橡膠膏 |
4厘米×6厘米 |
甲 |
? |
28 |
鎮(zhèn)痛活絡酊 |
每瓶裝(1)25毫升(2)50毫升(3)150毫升 |
甲 |
? |
29 |
酸痛噴霧劑 |
? |
甲 |
? |
30 |
壯腎丸 |
每瓶裝25克 |
甲 |
? |
31 |
蘇梅爽含片 |
每片重0.6克 |
甲 |
? |
32 |
舒筋健絡油 |
每瓶裝18毫升 |
甲 |
? |
33 |
消糜栓 |
? |
甲 |
雙跨 |
34 |
祛濁降脂茶 |
每袋裝2.5克 |
甲 |
? |
35 |
百咳靜糖漿 |
? |
甲 |
雙跨 |
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