??? 近期,長(zhǎng)治市潞城區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局組織召開(kāi)藥械風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì),結(jié)合藥械投訴舉報(bào)情況針對(duì)性開(kāi)展業(yè)務(wù)培訓(xùn),壓實(shí)主體責(zé)任,全面提升藥械安全治理水平。轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥械零售企業(yè)等92家單位代表參加。
??? 會(huì)議指出,要立足多方發(fā)力、協(xié)同共治,深入開(kāi)展藥械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)研判工作。一是強(qiáng)化監(jiān)測(cè)預(yù)警,深入分析藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù),針對(duì)數(shù)據(jù)報(bào)送時(shí)效性不足等問(wèn)題提出整改規(guī)范。二是聚焦問(wèn)題整改,結(jié)合投訴舉報(bào)的典型案例,系統(tǒng)解讀《藥品經(jīng)營(yíng)和使用單位質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》,重點(diǎn)規(guī)范藥品采購(gòu)、驗(yàn)收存儲(chǔ)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)。三是推動(dòng)行業(yè)自律,主動(dòng)開(kāi)展自查自糾,及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,制定切實(shí)可行的整改措施。四是完善監(jiān)管機(jī)制,明確突出重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)品種、重點(diǎn)環(huán)節(jié)強(qiáng)監(jiān)管策略,通過(guò)自查自糾與風(fēng)險(xiǎn)排查相結(jié)合,形成風(fēng)險(xiǎn)閉環(huán)管控。
??? 會(huì)議要求各藥械經(jīng)營(yíng)使用單位切實(shí)履行主體責(zé)任,健全質(zhì)量管理制度體系。監(jiān)管部門(mén)將持續(xù)完善風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商機(jī)制,強(qiáng)化跨部門(mén)協(xié)作,綜合運(yùn)用智慧監(jiān)管、信用監(jiān)管等手段,全力保障人民群眾用藥用械安全。