各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）：
??? 根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》（國家藥品監督管理局令第10號）的規定，按照《關于開展處方藥與非處方藥轉換評價工作的通知》（國食藥監安〔2004〕101號）要求。經國家局審定，解毒痤瘡丸等4種藥品（其中中成藥3種，化學藥品1種）轉換為非處方藥。現將轉換的4種藥品名單（附件1）及其說明書（附件2）予以公布，請盡快通知轄區內相關藥品生產企業。
??? 自本通知下發之日起，即可按照《關于印發非處方藥說明書規范細則的通知》（國食藥監注〔2006〕540號）和《關于進一步加強非處方藥說明書和標簽管理的通知》（國食藥監注〔2006〕610號）的要求，進行以上品種說明書和標簽的變更工作。
??? 附件：1．轉換為非處方藥的4種藥品名單
??? 2．解毒痤瘡丸等4種非處方藥說明書
國家食品藥品監督管理局
?二○○七年四月十六日
??? 附件：1．
?????????????轉換為非處方藥的4種藥品名單
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藥品名稱
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規格（組成）
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分類
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中成藥
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解毒痤瘡丸
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每袋裝6克
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甲類
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珍牡膠囊
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每粒裝0.3克
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甲類
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桂龍咳喘寧片
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每片重0.41克
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甲類
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化學藥品
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復方慶大霉素膜
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每片（10平方厘米）含硫酸慶大霉素1000單位、鹽酸丁卡因4毫克、醋酸地塞米松0.12毫克
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甲類
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??? 附件2：
????????????解毒痤瘡丸等4種非處方藥說明書
??? 解毒痤瘡丸說明書
??? 請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用
??? 【藥品名稱】
??? 通用名稱：解毒痤瘡丸
??? 漢語拼音：
??? 【成份】
??? 【性狀】
??? 【功能主治】清肺胃、解熱毒、消痤瘡。痤瘡屬肺胃熱盛證，癥見皮膚局部粉刺，丘疹，膿皰，以及面紅，口渴，口臭，小便短黃，大便秘結，舌紅苔黃等。
??? 【規格】每袋裝6克
??? 【用法用量】口服，一次6克（1袋），一日3次。4周為一個療程。
??? 【不良反應】胃脘不適，大便稀溏或腹瀉，腹痛。
??? 【禁忌】脾胃虛寒者禁用。
??? 【注意事項】
??? 1．忌煙酒、辛辣、油膩及腥發食物。
??? 2．保持面部衛生，切忌以手擠壓患處。不宜濫用化妝品及外涂藥物，必要時應在醫師或藥師指導下使用。
??? 3．不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥。
??? 4．脾虛便溏者慎用。有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
??? 5．孕婦慎用。哺乳期婦女不宜服用。兒童應在醫師指導下服用。
??? 6．本品中大黃含有蒽醌類化合物，長期服用可能導致結腸黑變病。
??? 7．服藥后大便次數增多且不成形者，應酌情減量。
??? 8．服藥期間如出現其他不適應到醫院就診。
??? 9．如有較多囊腫、膿瘡、結節等損害者，應去醫院就診。
??? 10．用藥2周癥狀無緩解，應去醫院就診。
??? 11．嚴格按用法用量服用，本品不宜長期服用。
??? 12．對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
??? 13．本品性狀發生改變時禁止使用。
??? 14．兒童必須在成人監護下使用。
??? 15．請將本品放在兒童不能接觸的地方。
??? 16．如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。
??? 【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。
??? 【貯藏】【包裝】【有效期】【執行標準】【批準文號】【說明書修訂日期】
??? 【生產企業】
??? 企業名稱：?生產地址：?郵政編碼：?電話號碼：?傳真號碼：?網址：
??? 如有問題可與生產企業聯系
???????????????? 珍牡膠囊說明書
??? 請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用
?? ?【藥品名稱】
??? 通用名稱：珍牡膠囊
??? 漢語拼音：
? ? 【成份】
?? ?【性狀】
??? 【功能主治】養肝益腎，寧心安神。適用于嬰兒佝僂病，癥見夜驚，煩躁不安，多汗，出牙遲緩等。
??? 【規格】每粒裝0.3克
??? 【用法用量】口服，一次1～3粒，一日2～3次，飯后服用。
??? 【不良反應】個別使用者出現輕微的大便干燥、胃部有灼熱感、腹脹等不適癥狀。
??? 【禁忌】忌空腹服用。
??? 【注意事項】
??? 1．忌辛辣、生冷、油膩食物。
??? 2．服藥期間應多曬太陽，多食含鈣及易消化的食品。
??? 3．胃酸缺乏者慎用。
??? 4．給嬰兒服用前應咨詢醫師或藥師。
??? 5．感冒發熱病人不宜服用。
??? 6．服藥4周癥狀無緩解，應去醫院就診。
??? 7．對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
??? 8．本品性狀發生改變時禁止使用。
??? 9．請將本品放在兒童不能接觸的地方。
?? 10．如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。
??? 【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。
??? 【貯藏】
??? 【包裝】
??? 【有效期】
??? 【執行標準】
??? 【批準文號】
??? 【說明書修訂日期】
??? 【生產企業】
???? 企業名稱：
???? 生產地址：
??? ?郵政編碼：
???? 電話號碼：
???? 傳真號碼：
???? 網??址：
???? 如有問題可與生產企業聯系
??? ?桂龍咳喘寧片說明書
???? 請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用
??? 【藥品名稱】
???? 通用名稱：桂龍咳喘寧片
???? 漢語拼音：
??? 【成份】
??? 【性狀】
??? 【功能主治】止咳化痰，降氣平喘。用于風寒或痰濕阻肺引起的咳嗽、氣喘、痰涎壅盛等癥；以及急、慢性支氣管炎。
??? 【規格】每片重0.41克
??? 【用法用量】口服。一次4片，一日3次。
????【不良反應】
??? 【禁忌】
??? 【注意事項】
???? 1．服藥期間忌煙、酒、豬肉及生冷食物。
???? 2．不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥。
???? 3．支氣管擴張、肺膿瘍、肺心病、肺結核患者出現咳嗽時應去醫院就診。
???? 4．高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
???? 5．服藥期間，若患者發熱體溫超過38.5℃，或出現喘促氣急者，或咳嗽加重、痰量明顯增多者應去醫院就診。
???? 6．兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱者應在醫師指導下服用。
???? 7．服藥3天癥狀無緩解，應去醫院就診。
???? 8．對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
???? 9．本品性狀發生改變時禁止使用。
???? 10．兒童必須在成人監護下使用。
???? 11．請將本品放在兒童不能接觸的地方。
???? 12．如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。
???? 藥物相互作用］如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。
???? 【貯藏】
???? 【包裝】
???? 【有效期】
???? 【執行標準】
???? 【批準文號】
???? 【說明書修訂日期】
???? 【生產企業】
???? 企業名稱：
???? 生產地址：
???? 郵政編碼：
???? 電話號碼：
???? 傳真號碼：
???? 網??址：
???? 如有問題可與生產企業聯系
???? 復方慶大霉素膜說明書
???? 請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用
???? 【藥品名稱】
???? 通用名稱：復方慶大霉素膜
???? 商品名稱：
???? 英文名稱：
???? 漢語拼音：
??? ?【成份】每片（10平方厘米）含硫酸慶大霉素1000單位、鹽酸丁卡因4毫克、醋酸地塞米松0.12毫克。輔料為：
???? 【性狀】
???? 【作用類別】本品為口腔科用藥類非處方藥藥品。
???? 【適應癥】適用于復發性口瘡、創傷性口腔潰瘍。
???? 【規格】
???? 【用法用量】取略大于潰瘍面之藥膜貼于潰瘍面上(藥膜不分正反面)，每日3～4次。
???? 【不良反應】
???? 【禁忌】
???? 【注意事項】
???? 1．嚴格按推薦劑量使用，不可超量。每次使用量不超過一片(10平方厘米)，連續使用不超過10日。貼藥前先漱口，并用潔凈干燥的手撕取所用量藥膜(或用潔凈剪刀剪取所用量藥膜亦可)貼于患處。宜于午睡前或晚睡前敷貼，貼后使口腔盡量處于靜止狀態，以免藥膜移位或脫落而影響療效。
???? 2．藥膜敷貼后，舌尖或口腔黏膜有輕微麻木感覺是藥物正常作用，作用過后即消失。
???? 3．孕婦及哺乳期婦女應在醫師指導下使用。
?? ? 4．對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
??? ?5．本品性狀發生改變時禁止使用。
?? ? 6．請將本品放在兒童不能接觸的地方。
???? 7．兒童必須在成人監護下使用。
???? 8．如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。
???? 【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。
???? 【藥理作用】本品具消炎止痛作用。配方中硫酸慶大霉素有抑菌作用，鹽酸丁卡因有麻醉止痛作用，醋酸地塞米松起抗炎作用。
???? 【貯藏】【包裝】【有效期】【執行標準】【批準文號】【說明書修訂日期】
???? 【生產企業】
???? 企業名稱：
???? 生產地址：
???? 郵政編碼：
???? 電話號碼：
???? 傳真號碼：
???? 網??址：
???? 如有問題可與生產企業聯系
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