為強化對無菌和植入類醫療器械經營企業、使用單位的監管,近日,臨高縣局組織開展無菌和植入類醫療器械專項檢查。
臨高縣局按照省局下發方案要求,結合轄區實際,組織執法人員對全縣醫療器械經營企業、使用單位的無菌和植入性等醫療器械經營、使用情況進行檢查。重點檢查經營環節購銷渠道是否合法、是否經營無產品注冊證書、無合格證明文件、過期、失效或者淘汰的醫療器械;使用環節是否配備與其相適應的醫療企業質量管理機構或質量管理人員、是否建立和落實覆蓋質量管理全過程的使用質量制度等內容。檢查中,執法人員對發現的醫療器械經營企業未按要求保存供貨商資質等問題行為進行責令整改。
本次專項出動執法車輛11輛次,執法人員44人次,檢查無菌和植入性醫療器械經營企業12家,使用單位10家。下一步,臨高縣局將按照整頓和規范相結合、專項行動和日常監管相結合的原則強化監管,全力保障人民群眾用械安全。
?