2018年7月，吉林省食品藥品監督管理局共批準注冊第二類醫療器械產品26個（具體產品見附件）。
特此公告。
附件：2018年7月批準注冊第二類醫療器械產品目錄
吉林省食品藥品監督管理局
2018年8月21日
附件 2018年7月批準注冊第二類醫療器械產品目錄（第7期）
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序號
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產品名稱
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注冊人名稱
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注冊證編號
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1
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脂蛋白相關磷脂酶A2診斷試劑（盒）（膠體金法）
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吉林濟生藥業有限公司
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吉械注準20182400086
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2
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肌酸激酶同工酶（CK-MB）診斷試劑（盒）（膠體金法）
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吉林濟生藥業有限公司
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吉械注準20182400087
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3
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心肌肌鈣蛋白I診斷試劑(盒)（膠體金法）
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吉林濟生藥業有限公司
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吉械注準20182400088
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4
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心肌肌鈣蛋白I測定試劑盒（膠體金法）
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吉林濟生藥業有限公司
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吉械注準20182400089
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5
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心型脂肪酸結合蛋白診斷試劑（盒）（膠體金法）
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吉林濟生藥業有限公司
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吉械注準20182400090
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6
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心臟型脂肪酸結合蛋白測定試劑盒（膠體金法）
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吉林濟生藥業有限公司
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吉械注準
20182400091
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7
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胱抑素C測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
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吉林濟生藥業有限公司
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吉械注準20182400092
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8
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同型半胱氨酸測定試劑盒（酶循環法）
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吉林濟生藥業有限公司
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吉械注準20182400093
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9
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C反應蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）
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吉林濟生藥業有限公司
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吉械注準20182400094
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10
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肌紅蛋白測定試劑盒（膠體金法）
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吉林濟生藥業有限公司
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吉械注準
20182400095
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11
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肌酸激酶MB同工酶測定試劑盒（膠體金法）
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吉林濟生藥業有限公司
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吉械注準20182400096
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12
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D-二聚體測定試劑盒（免疫比濁法）
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吉林濟生藥業有限公司
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吉械注準20182400097
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13
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肌紅蛋白診斷試劑（盒）（膠體金法）
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吉林濟生藥業有限公司
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吉械注準20182400098
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14
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全自動五分類血細胞分析儀(BF-6900CRP、BF-6960CRP)
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迪瑞醫療科技股份有限公司
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吉械注準20182400099
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15
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全自動五分類血細胞分析儀（BF-6900、BF-6960）
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迪瑞醫療科技股份有限公司
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吉械注準20182400100
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16
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C-反應蛋白測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
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迪瑞醫療科技股份有限公司
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吉械注準201824000101
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17
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電位溫熱治療儀
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延吉可喜安醫療器械有限公司
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吉械注準20182260102
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18
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多功能脈沖超聲治療儀
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延吉可喜安醫療器械有限公司
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吉械注準20182260103
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19
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貽貝粘蛋白口腔凝膠劑
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吉林省博涵醫療器械有限公司
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吉械注準20182640104
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20
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生理性海水鼻腔噴霧
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吉林省七維生物科技有限公司
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吉械注準20182660105
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21
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全自動血細胞分析儀
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長春市布拉澤醫療科技有限公司
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吉械注準20182400106
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22
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異檸檬酸脫氫酶測定試劑盒（DL-異檸檬酸三鈉底物法）
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長春國為科技有限公司
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吉械注準20182400107
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23
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谷氨酸脫氫酶測定試劑盒（α-酮戊二酸底物法）
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長春國為科技有限公司
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吉械注準20182400108
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24
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膽堿酯酶測定試劑盒（丁酰硫代膽堿底物法）
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長春國為科技有限公司
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吉械注準20182400109
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25
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亮氨酸氨基肽酶測定試劑盒（L-亮氨酰-p-硝基苯胺底物法）
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長春國為科技有限公司
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吉械注準20182400110
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26
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貽貝粘蛋白口腔凝膠劑
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吉林省徐氏生物醫藥有限公司
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吉械注準20182400111
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