由浙江泰林生物技術(shù)股份有限公司牽頭承擔(dān)的國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃重大科學(xué)儀器設(shè)備開發(fā)重點(diǎn)專項(xiàng)“高性能智能化無菌檢測(cè)儀的開發(fā)和應(yīng)用”項(xiàng)目經(jīng)兩年的努力，攻克了高效穩(wěn)定VHP發(fā)生和消解技術(shù)的無菌隔離器、無菌檢查全自動(dòng)集菌、汽化過氧化氫濃度監(jiān)測(cè)、全自動(dòng)無菌觀測(cè)培養(yǎng)箱等關(guān)鍵技術(shù)，研制出高性能智能化無菌檢測(cè)儀。近日，項(xiàng)目順利通過了科技部高技術(shù)中心組織的中期檢查。
高性能智能化無菌檢測(cè)儀是用于無菌檢查的關(guān)鍵儀器，當(dāng)前國際主流無菌檢查儀器均為人工操作和觀測(cè)。該項(xiàng)目從國家制藥行業(yè)的現(xiàn)狀出發(fā)，為增強(qiáng)國產(chǎn)高性能智能化無菌檢測(cè)儀競(jìng)爭力，開發(fā)了基于高效穩(wěn)定VHP發(fā)生和消解技術(shù)的無菌隔離器、基于光譜技術(shù)的VHP濃度實(shí)時(shí)檢測(cè)儀和校準(zhǔn)儀、全自動(dòng)膜過濾智能集菌操作單元、智能微生物培養(yǎng)箱。掌握了自動(dòng)無菌觀測(cè)技術(shù)、系統(tǒng)集成技術(shù)及智能化軟件開發(fā)技術(shù)，形成具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的高性能智能化無菌檢測(cè)儀，提升了我國無菌檢查的能力、效率和水平，并為突發(fā)事件的應(yīng)急檢測(cè)提供了支撐。
下一步，項(xiàng)目將進(jìn)一步圍繞產(chǎn)品的工程化產(chǎn)業(yè)化，建立無菌檢測(cè)儀產(chǎn)品質(zhì)量管理體系，產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)規(guī)范，建設(shè)生產(chǎn)線，實(shí)現(xiàn)高性能智能化無菌檢測(cè)儀的產(chǎn)業(yè)化。