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第一類醫療器械產品備案公示2025003號
發布時間:2025/01/15 信息來源:查看

??? 依據《醫療器械監督管理條例》和《國家藥監局關于第一類醫療器械備案有關事項的公告》等規定,以下單位已到我局辦理下列產品的第一類醫療器械產品備案,現予以公布。

序號

企業名稱

統一社會信用代碼

備案人住所

生產地址

申請事項

備案號

產品名稱/產品分類名稱

備案日期

備注

1

中山市澳泉醫療科技有限公司

914420005764077511

中山市南朗街道華南現代中醫藥城完美路3號

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第一類醫療器械產品備案變更

粵中械備20220119號

磷酸化組蛋白H3(PHH3)抗體試劑(免疫組織化學法)

2025/01/13

詳細內容見附件

2

中山市澳泉醫療科技有限公司

914420005764077511

中山市南朗街道華南現代中醫藥城完美路3號

中山市南朗街道華南現代中醫藥城完美路3號

第一類醫療器械產品備案變更

粵中械備20220120號

CD44(v6)抗體試劑(免疫組織化學法)

2025/01/13

詳細內容見附件

3

中山市澳泉醫療科技有限公司

914420005764077511

中山市南朗街道華南現代中醫藥城完美路3號

中山市南朗街道華南現代中醫藥城完美路3號

第一類醫療器械產品備案變更

粵中械備20220121號

髓樣/組織細胞抗原(Myeloid/Histiocyte Antigen,MHA)抗體試劑(免疫組織化學法)

2025/01/13

詳細內容見附件

4

中山市澳泉醫療科技有限公司

914420005764077511

中山市南朗街道華南現代中醫藥城完美路3號

中山市南朗街道華南現代中醫藥城完美路3號

第一類醫療器械產品備案變更

粵中械備20220122號

生長抑素受體2(SSTR2)抗體試劑(免疫組織化學法)

2025/01/13

詳細內容見附件

5

中山市澳泉醫療科技有限公司

914420005764077511

中山市南朗街道華南現代中醫藥城完美路3號

中山市南朗街道華南現代中醫藥城完美路3號

第一類醫療器械產品備案變更

粵中械備20220123號

睪丸核蛋白(NUT)抗體試劑(免疫組織化學法)

2025/01/13

詳細內容見附件

6

中山市澳泉醫療科技有限公司

914420005764077511

中山市南朗街道華南現代中醫藥城完美路3號

中山市南朗街道華南現代中醫藥城完美路3號

第一類醫療器械產品備案變更

粵中械備20220124號

Glutamine Synthetase抗體試劑(免疫組織化學)

2025/01/13

詳細內容見附件

7

中山市康城益恒醫療科技有限公司

91442000MAE5257A8W

中山市小欖鎮西區社區工業大道南興西路23號首層之三

中山市小欖鎮西區社區工業大道南興西路23號首層之三

第一類醫療器械產品備案

粵中械備20250001

火罐

2025/01/13

詳細內容見附件


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