袁玉宇代表：
您提出的關于推進《創新醫療器械產品目錄》產品市場準入的建議收悉，現答復如下：
?? 科技創新是一個國家產業發展的核心動力。您在建議中從醫療器械行業發展角度，提出覆蓋各環節有助于醫療器械創新的建議，拓寬了我們的工作思路。國家醫療保障局會同科技部、衛生健康委員會、稅務總局、財政部等多部委，經認真研究后，形成回復意見，現答復如下。
一、??關于創新醫療器械動態招標的建議
2012年，當時負責醫療器械招標采購工作的原衛生部曾發布《高值醫用耗材集中采購工作規范（試行）》（衛規財發〔2012〕86號），規定集中采購周期原則上為兩年一次，開展產品增補工作原則上不超過一年。目前醫療設備招標工作分為兩個層面：國家衛生健康委負責甲類醫療設備的集中招標采購工作，乙類醫療設備及其他醫療設備則根據各省實際情況，由各省或醫院自行實施招標采購。
國家醫療保障局組建后，承擔藥品和醫用耗材招標采購政策制定的職能。下一步工作重點是：完善高值醫用耗材集中采購制度，加強省級集中招標采購平臺建設，促進省級平臺間信息互通，建立全國統一的掛網和交易標準，實現平臺間信息共享，實現“一省掛網、全國可采”，最大限度降低企業招標及銷售成本，為創新型醫療器械順利上市銷售掃除障礙。
二、關于創新醫療器械報銷比例的建議
原勞動和社會保障部等部委《關于印發城鎮職工基本醫療保險診療項目管理、醫療服務設施范圍和支付標準意見的通知》（勞社部發〔1999〕22號），明確了國家基本醫療保險診療項目范圍，采用排除法分別規定了醫保不予支付費用和支付部分費用的各種醫療技術勞務項目和采用醫療儀器、設備與醫用材料進行的診斷、治療項目。在此基礎上，各省（區、市）根據醫療技術發展、基金運行等實際情況，確定了本省份基本醫療保險診療項目范圍。
按照保障參保人員基本醫療需求的制度定位，受限于經濟發展水平和籌資能力，基本醫療保險基金不能囊括目前臨床上使用的所有醫療服務項目，只能支付臨床必需、安全有效、費用適宜的診斷、檢查、治療等費用。一些特需、非治療性、療效不確切、臨床科研性、預防保健和價格昂貴的臨床診斷、檢查、治療項目暫時還難以納入。
三、??關于擴大創新醫療器械示范效應的建議
國家高度重視國產創新醫療器械研發和示范應用。科技部牽頭先后制定了《醫療器械科技產業發展專項規劃（2011-2015年）》和《“十三五”醫療器械科技創新專項規劃》，著力提高國產醫療器械的核心競爭力，推動醫療器械科技產業跨越式發展。截止目前，醫療器械試點專項共立項170個，撥款數十億元。
同時國家啟動“創新醫療器械產品應用示范工程”，在10個省份形成了以三甲醫院為中心，廣泛覆蓋基層醫療機構的國產創新醫療器械示范應用體系，有效促進了國產創新醫療器械產品在各級醫療機構的普及推廣，加快國內創新企業和國產品牌發展。
下一步重點工作主要有三個方面：一是推動國產醫療器械的臨床研究和成果轉化；二是繼續實施“十百千萬工程”，進一步促進創新醫療器械的示范和推廣；三是科技部協同藥監局、衛生健康委、醫保局等部門，推動國家科技計劃研究成果納入首臺（套）示范應用、政府采購和《創新醫療器械產品目錄》。
四、關于創新醫療器械退稅的建議
隨著增值稅轉型改革及營改增全面推開，機器設備等固定資產、不動產和無形資產納入抵扣范圍，從而降低了增值稅納稅企業的負擔。同時，考慮到近年來制造業各類成本持續上漲，財政部和國家稅務總局從稅收角度出臺一系列政策切實降低企業負擔的政策，去年至今，增值稅由17%降低至13%，降幅達23.5%。
增值稅即征即退政策，是指按照稅法規定全額繳納稅款后，由稅務機關將全部或部分稅款退還納稅人的一種稅收優惠，但考慮到以下因素，維持現行稅收政策為宜：一是增加了虛開發票的風險；二是可能引發WTO反補貼調查；三是增值稅立法在即，簡化稅制有利于新法的制定和順利出臺。
中國醫療器械產業起步晚、底子薄，仿制品多、具有劃時代意義創新型產品少，習近平總書記在多個場合多次強調科技創新的重要性，國家醫療保障局將堅決貫徹黨中央的精神，為創新型企業提供各項政策支持。同時，企業也應借政策東風，切實把不合理銷售費用投入研發，真正提升國產醫療器械的質量，最終獲得市場認可。
感謝您對醫療器械產業發展的關注與支持，希望您一如既往的幫助和監督我們的工作。
國家醫療保障局
2019年7月29日