??? 單位名稱/申請人:杭州炬九生物科技有限公司
??? 法人代表/負責人:
??? 許可決定書編號:浙藥監許予字20254003461號
??? 你(單位)于 2025年05月19日提出的《醫療器械生產許可證》許可事項變更行政許可(受理號:械受20254015110)申請,經本局依法審查,符合法定條件和標準。根據《中華人民共和國行政許可法》 第三十八條第一款的規定,決定準予許可。
??? 具體許可內容如下:
??? 同意:生產范圍由Ⅱ類:14-10-創面敷料,14-14-醫護人員防護用品,14-15-病人護理防護用品變更為Ⅱ類:09-08-其他物理治療設備,14-10-創面敷料,14-14-醫護人員防護用品,14-15-病人護理防護用品;生產產品由一次性醫用水凝膠眼貼,一次性使用醫用口罩,重組膠原蛋白醫用敷料,醫用液體敷料,新生兒光療防護眼罩變更為一次性醫用水凝膠眼貼,一次性使用醫用口罩,重組膠原蛋白醫用敷料,醫用液體敷料,新生兒光療防護眼罩,一次性使用激光眼保護敷料。
2025年05月19日