???? 為進一步推動提升國內審評人員和工業界對ICH《Q8（R2）：藥品研發》《Q9：質量風險管理》《Q10：藥品質量體系》《Q11：原料藥開發和生產（化學實體和生物技術/生物實體藥物）》和《Q12：藥品生命周期管理的技術和法規考慮》指導原則相關技術要求的理解與掌握，加強與其他監管機構和工業界專家關于審評和企業注冊申報實踐的交流，國家藥品監督管理局ICH工作辦公室將于2022年11月29日—30日舉辦為期2天的ICH Q8（R2）—Q12指導原則線上培訓。現將培訓有關事項通知如下：
? ? ? ?一、培訓時間
? ? ? ?2022年11月29日9:00—16:00
? ? ? ?2022年11月30日9:00—17:00
? ? ? ?二、組織機構
? ? ? ?主辦單位：國家藥品監督管理局ICH工作辦公室
? ? ? ?承辦單位：中國藥品監督管理研究會
? ? ? ?三、參加人員
? ? ? ?本次培訓面向社會免費開放，線上名額共計10000人。
? ? ? ?四、授課專家
? ? ? ?本次培訓將邀請來自國外企業具有相關實踐經驗的外籍專家及國內專家，同時邀請核查中心相關專家擔任講者。
? ? ? ?五、報名注冊
? ? ? ?1.此次培訓不收取報名費，參會人員需要掃描二維碼進入注冊即可。名額有限，報完為止。
???? ?電腦端鏈接：https://wx.vzan.com/live/pc/expo/index/1763?zbid=1772732231
? ? ? ?2.請參與培訓的學員，注冊后通過問題收集頁面，提交需要對應專家回復的問題，專家授課后進行答疑與研討。
? ? ? ?六、聯系方式
? ? ? ?會議組織：張老師（010-82210382）
? ? ? ?技術支持：郭老師（13810338321）