|
備案人名稱
|
邁威爾醫藥科技（廣西）有限公司
|
|
備案人統一社會信用代碼
|
91450706MACJQWM72J
|
|
備案人住所
|
中國（廣西）自由貿易試驗區欽州港片區中馬欽州產業園區中國-東盟醫藥創新與產業化基地10號樓三樓
|
|
生產地址
|
中國（廣西）自由貿易試驗區欽州港片區中馬欽州產業園區中國-東盟醫藥創新與產業化基地10號樓三樓
|
|
代理人
|
/
|
|
代理人住所
|
/
|
|
產品名稱
|
造口皮膚保護劑
|
|
型號/規格
|
產品型號分為噴霧型和涂抹型。噴霧型規格以裝量（mL）表示，具體規格為 10mL/瓶 、15mL/瓶、 20mL/瓶 、28mL/瓶 、30mL/瓶、35mL/瓶 、40mL /瓶、60mL/瓶 、80mL/瓶；涂抹型規格以無紡布的尺寸長度（cm）× 寬度（cm）表示，具體規格為 3cm × 4cm 、3cm×5cm 、3cm×7cm、4cm×4cm、4cm×5cm、4cm×6cm、4cm×7cm。涂抹型包裝規格：1片/盒、2片/盒、5片/盒、8片/盒、10片/盒、15片/盒、20片/盒、25片/盒、30片/盒、35片/盒、40片/盒、50片/盒、60片/盒、70片/盒、80片/盒、100片/盒
|
|
產品描述
|
產品為回腸、結腸、直腸或尿道造口的護理器械，產品接觸完好皮膚和腸內腔。非無菌提供。噴霧型產品由硅橡膠、硅樹脂和六甲基二硅氧烷制成，硅橡膠為聚二甲基硅氧烷與硅酸鹽樹脂的共聚物，硅樹脂為四烷氧基硅烷和三甲基烷氧基硅烷的反應物。涂抹型產品由二甲基硅氧烷，聚乙烯吡咯烷酮（聚維酮）混合液體和無紡布制成。
|
|
預期用途
|
用于造口清洗、護理和排泄物的收集及造口周圍皮膚護理。
|
|
備注
|
/
|
|
備案部門
備案日期
|
中國（廣西）自由貿易試驗區欽州港片區行政審批局
備案日期： 2025 年1月22日
|
|
變更情況
|
/
|