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受理號
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企業名稱
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產品名稱
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核查結論
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00A22000020180290
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深圳璟泓醫療科技有限公司
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上臂式電子血壓計
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整改后通過
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00A22000020180259
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惠州科美思醫用儀器有限公司
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動態血壓監測儀
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整改后通過
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00A22000020180291
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喬斯生物（深圳）科技有限公司
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矯正器
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整改后通過
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00A22000020180300
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深圳市天隆富醫療科技有限公司
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多參數檢測儀
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整改后通過
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00A22000020180284
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深圳市保身欣科技電子有限公司
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電子血壓計
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整改后通過
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00A22000020180287
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深圳市保身欣科技電子有限公司
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降壓式腕式電子血壓計
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整改后通過
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00A22000020180295
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深圳市保身欣科技電子有限公司
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升壓式腕式電子血壓計
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整改后通過
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00A22000020180285
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深圳市保身欣科技電子有限公司
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軟頭電子體溫計
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整改后通過
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00A22000020180294
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深圳市保身欣科技電子有限公司
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升壓式腕式電子血壓計
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整改后通過
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00A22000020180283
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深圳市保身欣科技電子有限公司
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全自動電子血壓計
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整改后通過
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00A22000020180288
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深圳市保身欣科技電子有限公司
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降壓式腕式電子血壓計
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整改后通過
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00A22000020180331
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深圳市保身欣科技電子有限公司
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電子血壓計
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整改后通過
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00A22000020180286
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深圳市保身欣科技電子有限公司
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非軟頭電子體溫計
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整改后通過
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00A22000020180292
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深圳市保身欣科技電子有限公司
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電子血壓計
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整改后通過
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00A22000020180257
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西諾醫療生物科技有限公司
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牙科高速氣渦輪手機、牙科低速手機、牙科低壓電動馬達
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整改后通過
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00A22000020180206
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佛山特種醫用導管有限責任公司
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一次性使用流量設定微調式輸液器帶針
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整改后通過
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00A22000020180205
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佛山特種醫用導管有限責任公司
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一次性使用精密過濾輸液器帶針
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整改后通過
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00A22000020180203
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佛山特種醫用導管有限責任公司
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植入式給藥裝置專用針
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整改后通過
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00A22000020180204
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佛山特種醫用導管有限責任公司
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一次性使用精密過濾避光輸液器帶針
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整改后通過
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00A22000020180249
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深圳京柏醫療科技股份有限公司
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指夾式脈搏血氧儀
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整改后通過
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00A22000020180281
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中山生物工程有限公司
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ABO正反定型和RhD血型檢測卡（微柱凝膠法）
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整改后通過
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00A22000020180289
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深圳優普生物技術有限公司
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總蛋白（TP）測定試劑盒（雙縮脲法）、腦脊液與尿蛋白（CSF）測定試劑盒（鄰苯三酚紅法）、鐵（Fe）測定試劑盒（亞鐵嗪法）、氯（Cl）測定試劑盒（硫氰酸汞法）、鎂（Mg）測定試劑盒（二甲苯胺藍法）、磷（P）測定試劑盒（磷鉬酸鹽法）、果糖胺（FUN）測定試劑盒（四氮唑藍法）、鈣（Ca）測定試劑盒（偶氮胂Ⅲ法）、白蛋白（ALB）測定試劑盒（溴甲酚綠法）、不飽和鐵結合力（UIBC）測定試劑盒（Ferene法）
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整改后通過
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00A22000020180253
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深圳市索諾瑞科技有限公司
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超聲換能器
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整改后通過
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00A22000020180248
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深圳赟睿生物科技有限公司
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臂式電子血壓計、腕式電子血壓計、醫用紅外耳溫計、醫用紅外額溫計、醫用電子體溫計
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整改后通過
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00A22000020180273
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佛山市安業醫療器械科技有限公司
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牙科綜合治療機
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整改后通過
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00A22000020180190
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飛利浦金科威（深圳）實業有限公司
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胎兒/母親監護儀
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整改后通過
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00A22000020180282
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中山生物工程有限公司
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抗人球蛋白檢測卡（微柱凝膠法）
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整改后通過
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00A22000020180289
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深圳優普生物技術有限公司
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總蛋白（TP）測定試劑盒（雙縮脲法）、腦脊液與尿蛋白（CSF）測定試劑盒（鄰苯三酚紅法）、鐵（Fe）測定試劑盒（亞鐵嗪法）、氯（Cl）測定試劑盒（硫氰酸汞法）、鎂（Mg）測定試劑盒（二甲苯胺藍法）、磷（P）測定試劑盒（磷鉬酸鹽法）、果糖胺（FUN）測定試劑盒（四氮唑藍法）、鈣（Ca）測定試劑盒（偶氮胂Ⅲ法）、白蛋白（ALB）測定試劑盒（溴甲酚綠法）、不飽和鐵結合力（UIBC）測定試劑盒（Ferene法）
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整改后通過
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00A22000020180299
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中山博睿醫療器械有限公司
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一次性使用帶吸引頭吸引連接管
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整改后通過
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00A22000020180302
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中山博睿醫療器械有限公司
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非血管腔道超滑導絲
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整改后通過
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00A22000020180293
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中山博睿醫療器械有限公司
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一次性無菌醫用霧化器
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整改后通過
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00A22000020180296
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中山博睿醫療器械有限公司
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一次性使用氧氣面罩
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整改后通過
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00A22000020180297
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中山博睿醫療器械有限公司
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一次性使用輸尿管導引鞘
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整改后通過
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00A22000020180303
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中山博睿醫療器械有限公司
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非血管腔道斑馬導絲
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整改后通過
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00A22000020180319
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深圳安科高技術股份有限公司
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超導磁共振成像系統
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整改后通過
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00A22000020180272
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深圳市信立泰生物醫療工程有限公司
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PTCA球囊擴張導管
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整改后通過
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00A22000020180276
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深圳麥科田生物醫療技術有限公司
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輸液泵
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整改后通過
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00A22000020180274
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深圳市愛康生物科技有限公司
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化學發光測定儀
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整改后通過
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00A22000020180306
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深圳盛達同澤科技有限公司
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多光譜眼底照相機
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整改后通過
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00A22000020180309
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深圳市艾利特醫療科技有限公司
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肌興奮治療儀
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整改后通過
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00A22000020180279
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珠海普利德醫療設備有限公司
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醫用診斷X射線機
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整改后通過
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00A22000020180226
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深圳市健得龍醫療電子有限公司
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手臂式電子血壓計、腕式電子血壓計
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未通過
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00A22000020180043
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廣州廣工技術開發有限公司
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醫用導電膠
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未通過
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00A22000020180275
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深圳市華盛昌科技實業股份有限公司
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紅外耳溫計
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整改后通過
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00A22000020180094
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深圳市普康電子有限公司
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全自動血細胞分析儀
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整改后通過
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00A22000020180310
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深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司
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全自動免疫印跡分析儀
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整改后通過
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00A22000020180358
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廣州市普東醫療設備股份有限公司
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過氧化氫低溫等離子滅菌器
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整改后通過
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00A22000020180314
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深圳摩登口腔醫療器械有限公司
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定制式固定義齒
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整改后通過
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00A22000020180313
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深圳開立生物醫療科技股份有限公司
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C反應蛋白測定試劑盒（乳膠增強免疫比濁法）、C反應蛋白（CRP）校準品、C反應蛋白（CRP）質控品
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整改后通過
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00A22000020180311
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廣州陽普醫療科技股份有限公司
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心臟型脂肪酸結合蛋白測定試劑（干式熒光免疫定量法）
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整改后通過
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00A22000020180304
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深圳優迪生物技術有限公司
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D-二聚體（DD）測定試劑盒（免疫比濁法）、降鈣素原（PCT）測定試劑盒（免疫比濁法）、血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（免疫比濁法）、纖維蛋白（原）降解產物（FDP）測定試劑盒（免疫比濁法）、血栓彈力圖（普通杯）檢測試劑盒（粘度測定法）、血栓彈力圖（肝素酶杯）檢測試劑盒（粘度測定法）、凝血酶原時間（PT）測定試劑盒（凝固法）、凝血酶時間（TT）測定試劑盒（凝固法）、活化部分凝血活酶時間（APTT）測定試劑盒（鞣花酸）、纖維蛋白原（FIB）測定試劑盒（凝固法）、抗凝血酶III（AT-III）測定試劑盒（底物顯色法）
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整改后通過
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00A22000020180270
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深圳市庫珀科技發展有限公司
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一次性使用子宮頸擴張球囊導管、一次性使用氣管插管
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未通過
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00A22000020180376
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廣州市微米生物科技有限公司
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C反應蛋白測定試劑（乳膠增強比濁法）、降鈣素原測定試劑（乳膠增強比濁法）、血清淀粉樣蛋白A測定試劑（乳膠增強免疫比濁法）
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整改后通過
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00A22000020180324
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廣州惠僑計算機科技有限公司
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惠僑醫學影像歸檔和通信系統(HopePACS)
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整改后通過
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00A22000020180322
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深圳哈特智能科技有限公司
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便攜式心電監測儀
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整改后通過
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00A22000020180370
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廣州肖恩生物科技有限公司
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智能防褥瘡氣墊
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整改后通過
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00A22000020180318
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中山樂心電子有限公司
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體重脂肪測量儀
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整改后通過
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00A22000020180329
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深圳中科樂普醫療技術有限公司
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超聲圖像診斷儀
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整改后通過
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00A22000020180375
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廣州市微米生物科技有限公司
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B族鏈球菌檢測試劑（膠體金免疫層析法）
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整改后通過
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00A22000020180320
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富利凱醫療用品（東莞）有限公司
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一次性使用麻醉咽喉鏡
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整改后通過
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00A22000020180317
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富利凱醫療用品（東莞）有限公司
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一次性使用呼吸回路套裝
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整改后通過
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00A22000020180325
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廣州市凡科醫療設備有限公司
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多功能電療綜合治療儀
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整改后通過
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00A22000020180260
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深圳市新產業生物醫學工程股份有限公司
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胃泌素-17測定試劑盒（化學發光免疫分析法）
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整改后通過
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00A22000020180333
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深圳市普羅醫學股份有限公司
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超聲婦科治療儀
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整改后通過
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00A22000020180330
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深圳睿瀚醫療科技有限公司
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手指關節持續被動活動儀
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整改后通過
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00A22000020180339
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廣州中科新知科技有限公司
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連續心率呼吸率記錄儀
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整改后通過
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00A22000020180353
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珠海明象醫用科技有限公司
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視頻插管軟鏡
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整改后通過
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00A22000020180340
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妙智科技（深圳）有限公司
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醫學數據存儲與傳輸系統
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整改后通過
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00A22000020180348
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深圳市樂創享生物科技有限公司
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電子體溫計、多普勒胎心儀
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整改后通過
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00A22000020180338
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廣東美的安川服務機器人有限公司
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生物刺激反饋系統、中低頻治療儀
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整改后通過
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00A22000020180345
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珠海邁德豪醫用科技有限公司
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電子鼻咽喉內窺鏡
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整改后通過
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00A22000020180368
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深圳市瑞安康科技有限公司
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醫用紅外額溫計
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整改后通過
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00A22000020180261
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深圳市天可醫療科技有限公司
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一次性使用吸痰管、一次性使用鼻飼管、一次性使用氣管切開插管
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整改后通過
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00A22000020180247
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深圳市正生技術有限公司
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脈搏血氧儀
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整改后通過
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00A22000020180076
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廣東龍心醫療器械有限公司
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一次性使用精密過濾輸液器帶針
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整改后通過
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00A22000020180351
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佛山市貝安醫療器械有限公司
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寬譜保健治療儀
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整改后通過
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00A22000020180360
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廣州市普東醫療設備股份有限公司
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防散射濾線柵
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整改后通過
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00A22000020180251
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深圳市富迪康科技有限公司
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防褥瘡氣墊床
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整改后通過
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00A22000020180378
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中山市福仕得健身器材有限公司
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電動輪椅車
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整改后通過
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00A22000020180341
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深圳市安保科技有限公司
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急救轉運呼吸機
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整改后通過
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00A22000020180347
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廣東泰寶醫療科技股份有限公司
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間歇性氣壓治療儀
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整改后通過
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00A22000020180352
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廣東泰寶醫療科技股份有限公司
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抗血栓梯度壓力帶
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整改后通過
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00A22000020180363
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深圳市樂福衡器有限公司
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人體脂肪測量儀
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整改后通過
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