??? 為進一步加強藥品、醫療器械和化妝品的安全監管,提升風險防控能力,構建系統化、協同化的風險管控體系,實現“發現-研判-決策-處置”的閉環工作機制,顯著提升監管的預見性、精準性和有效性,6月23日,石嘴山市市場監管局組織召開了第二季度藥品、醫療器械和化妝品風險會商會議。各縣(區)局相關負責人、監管人員及相關企業代表參加了會議。
??? 會上,各縣(區)局匯報了醫保基金專項整治和藥品清源行動的進展,以及第一季度對口腔脫敏劑等4種易被違規宣傳銷售的醫療器械產品的日常監管情況和上半年化妝品日常監管中的風險及處置情況。各局制定了詳細的檢查重點、檢查比例和檢查方法,加大了對重點區域和重點產品的檢查頻次,深入排查經營企業和使用單位的違法違規行為,同時加強了現場指導、普法和集中培訓。通過這些措施,部分縣(區)局查處了一批違規案件,起到了良好的警示作用。
??? 會議還對網絡銷售藥品、醫療器械和化妝品、注銷后藥品流向、體外診斷試劑監管中存在的風險隱患進行了會商。各縣(區)局交流了各自的管控措施,一致認為應堅持線上線下一致的原則,加強與電商平臺的溝通協作,督促平臺落實主體責任,嚴格審查網絡銷售者的證照和產品注冊或備案信息,強化科普宣傳,提高企業和社會公眾對合規產品的認知。對于注銷藥店的庫存藥品,要求提交監管部門備查,必要時由監管部門協助銷毀,防止藥品流入非法渠道。此外,還需加強對試劑儲存和運輸條件的監管,確保產品質量穩定,并及時收集和分析不良反應信息。
??? 會議通報了上半年醫療器械監管工作及風險閉環管理情況,以及2024年自治區藥監局“四不兩直”和自治區“四防督導組”發現問題化妝品經營主體的“回頭看”情況。對發現的問題進行了深入分析,提出了具體整改措施,要求各縣(區)局認真落實,確保問題徹底解決。
??? 會議還征集了“十五五”規劃編制建議,各縣(區)局結合實際情況,提出了醫療器械領域的發展思路和具體工作舉措,強調加強創新監管,提升監管能力和信息化水平。
??? 此次會議全面分析了當前監管工作中的問題和風險,提出了切實可行的防控措施和工作建議,進一步明確了監管方向和重點,為保障公眾用械和用妝安全奠定了堅實基礎。