??? 為進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)療器械安全風(fēng)險(xiǎn)管理，促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，更好服務(wù)公眾健康，6月11日至13日，牙克石市市場監(jiān)督管理局召開醫(yī)療器械安全風(fēng)險(xiǎn)管理培訓(xùn)會(huì)。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站從事醫(yī)療器械相關(guān)工作人員參加培訓(xùn)。
??? 此次培訓(xùn)重點(diǎn)學(xué)習(xí)醫(yī)療器械上市后安全監(jiān)測相關(guān)政策法規(guī)及技術(shù)規(guī)范，包括醫(yī)療器械注冊(cè)和上市后監(jiān)管形勢與發(fā)展、醫(yī)療器械安全性有效性評(píng)價(jià)思路、醫(yī)療器械上市后安全風(fēng)險(xiǎn)趨勢分析、安全性評(píng)價(jià)方法以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展創(chuàng)新產(chǎn)品主動(dòng)監(jiān)測實(shí)踐案例分析等。
??? 會(huì)議要求，各單位要樹立和增強(qiáng)醫(yī)療器械警戒意識(shí)，進(jìn)一步提高報(bào)告質(zhì)量，深入開展醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)挖掘，夯實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)測報(bào)告主渠道作用。本次培訓(xùn)會(huì)有效強(qiáng)化了醫(yī)療器械使用單位質(zhì)量管理人員的規(guī)范意識(shí)，為保障群眾安全打下理論基礎(chǔ)。
??? 下一步，牙克石市市場監(jiān)督管理局將進(jìn)一步提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測能力，確保監(jiān)測工作落到實(shí)處，切實(shí)保障市民用械安全。