為加強醫療器械監管,整治醫療器械注冊(備案)、生產、經營和使用環節存在的突出問題,嚴厲打擊違法違規經營使用醫療器械行為,近日,集賢縣市場監督管理局在全縣范圍內開展了醫療器械注冊(備案)、生產、經營、使用專項整治工作。
按照市局文件要求,該局制定了專項整治工作方案,針對醫療器械經營企業進行了檢查。在企業自查整治階段,執法人員首先通過qq群、微信群、電話通知等方式將文件精神傳達給縣域內的醫療器械經營、使用單位,同時將使用單位自查報告發送到企業手中,對檢查項目、要求給予詳細解釋;其次,監管人員實地到企業現場指導企業整改,對企業自查中遇到的問題與困難及時給予解答與幫助。
截至目前,該局共對16家藥店、5家鄉鎮醫院、二九一醫院及3家連鎖總部進行了業務上的指導,企業均按要求進行了整改并已在八月底自查完畢。下一步,該局將依據“雙隨機一公開”原則,在轄區內開展專項整治抽查工作,進一步落實醫療器械安全監管制度,切實保障公眾用械安全。
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