??? 根據國務院《醫療器械監督管理條例》、國家食品藥品監督管理總局《醫療器械生產監督管理辦法》和我局《關于實施〈醫療器械生產監督管理辦法〉有關問題的通知》的規定,經我局審查,擬辦企業山東威高宏瑞醫學科技有限公司符合規定要求,準予變更《醫療器械生產許可證》。
??? 特此公告。
山東省藥品監督管理局
2024年12月25日
企業名稱
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許可范圍(2002年分類目錄)
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許可范圍(2017年分類目錄)
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住所
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法定代表人
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企業負責人
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發證日期
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有效期至
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證書編號
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生產地址
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發證部門
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山東威高宏瑞醫學科技有限公司
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無
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Ⅱ類:02無源手術器械;06醫用成像器械;10輸血、透析和體外循環器械;11醫療器械消毒滅菌器械;Ⅲ類:06醫用成像器械;10輸血、透析和體外循環器械;13無源植入器械。
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山東省威?;鹁娓呒夹g產業開發區初村鎮威高路12-1號
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宋建剛
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王政琦
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2024-12-20
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2026-08-11
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魯食藥監械生產許20210100號
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山東省威海市火炬高技術產業開發區威高路3-3號。
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山東省藥品監督管理局
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