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黑龍江過一致性評價洛芬注射液大品種,降價近一半
發布時間:2019/09/18 信息來源:查看

?? 9月17日,黑龍江省醫保局發布《關于成都苑東生物制藥股份有限公司布洛芬注射液降價的通知》(以下簡稱《通知》)。

?? 《通知》顯示,近日,黑龍江醫保局收到成都苑東生物的自主降價申請,布洛芬注射液(規格4ml:0.4g)的掛網參考價由105.8元/支降為57.6元/支,降幅達45.6%;布洛芬注射液(規格8ml:0.8g)的掛網參考價由180元/支降為97.92元/支,降幅45.6%,新的掛網價格自公布之日起執行。
  公開資料顯示,布洛芬注射液是FDA唯一批準用于兒科解熱、鎮痛雙適應癥的非甾體注射劑。2019年7月,成都苑東的布洛芬注射液還獲批了“用于6個月及以上兒科患者的解熱和鎮痛治療”的新適應癥。
  有評論指出,布洛芬注射液作為過一致性評價的注射劑型,這一降幅非常可觀,不過,就過一致性評價藥品來說,在多地的降價也已經成為常態化現象。
  比如,同日,云南省發布2019年關于企業申請降價的公示,江蘇恩華藥業的鹽酸右美托咪定注射液1ml:0.1mg從每盒364.82元調至350元;2ml:0.2mg從每支154.78調至121.87元——這一價格低于“4+7”集采中揚子江藥業(2ml:0.2mg)每支133元的中選價。
  尤其是4+7全國擴圍競標在即,多個4+7同品種過一致性評價藥品已經給出低于4+7中選價的掛網報價,可以預見,部分4+7品種的降幅也有望進一步刷新。
  通過一致性評價的注射劑
  查詢國家藥監局數據庫,布洛芬注射液的國產批文有2條,由成都苑東生物持有,其于2018年7月31日,被國家藥監局批準生產。
  目前,正在申報布洛芬注射液的藥企還有杭州民生、吉林四環、江蘇吳中蘇州制藥廠等企業

??? 另根據米內網數據庫信息,該產品是按照新注冊分類提交上市申請并獲批生產,視同通過一致性評價,市場增長潛力較大。
  據米內網數據,在2017年中國公立醫療機構終端,布洛芬的銷售額為10.19億元,在成都苑東生物制藥的產品獲批生產之前,沒有注射劑在國內上市銷售。
  據查詢,布洛芬共有601條國產批文,無進口批文,浙江康恩貝制藥、上海上藥信誼藥廠、葵花藥業、深圳信立泰、北京萬輝雙鶴制藥、哈藥集團制藥總廠、華潤雙鶴藥業、北京四環制藥等知名藥企均持有該批文,可見該品種競爭的激烈程度。
  不過,相比于口服制劑,注射劑在處方工藝、輔料、包裝、工藝控制等方面的要求較為嚴格,因此通過一致性評價的難度較大——成都苑東生物的注射劑型在有力的競爭態勢下,此番降價,或有利于進一步進軍市場。
  另外,據米內網數據,目前已有10個注射劑品種通過一致性評價,包括注射用紫杉醇(白蛋白結合型)、多西他賽注射液、氟比洛芬酯注射液、鹽酸右美托咪定注射液、注射用培美曲塞、替莫唑胺、布洛芬等。
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