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百元支架讓心內科不香了下一輪集采會向哪個科室開刀？

發布時間：2020/11/19 信息來源：查看

??? 11月5日，首輪國家器械集中帶量采購冠脈支架塵埃落地，100 萬支的意向采購量、低價中選模式，均價萬元級的支架降到 700 元，降幅突破 90%，最低中標價更是只有 469 元。

　　百元支架時代開啟，業內一時風聲鶴唳。藥代直呼?種個睫毛都不止這么點?，醫生苦笑?心內科不香了?。

　　更重要的是，所有人都心知肚明：這還僅僅是一個開始。

　　前有 1.5 分錢的二甲雙胍，后有 2 元偉哥靈魂報價，全國帶量采購作為國家醫保局成立以來重點工作，從藥品蔓延至醫療器械，早已勢不可擋。

　　心內科之后，下一個器械集采的科室會輪到誰？大概在什么時候開始？醫院科室的?鄙視鏈?會因此發生變化嗎？

　　下一次會是什么時候？

　　先來跟目前已經進行了三輪、相對更加成熟的化學藥品集采做個比較。

　　化學藥品有國際公認、完善的一致性評價體系，可以進行體外藥學試驗、體內生物等效性試驗等來驗證與原研產品的等效性。

　　醫保局在通過一致性評價基礎上，按低價強制進行替代，相對理論依據充分，也符合歐美發達國家藥品使用慣例。比如美國市場，仿制藥處方就占到總量的近 9 成，銷售額只有 1 成，節省了大量的醫保開支。

美國市場仿制藥份額歷年變化（數據來源 IQVIA，作者自制圖）

　　但醫療器械顯然不能套用仿制藥的邏輯，它更加特殊。

　　器械涉及到材料、公差、各種規格型號產品，甚至有些需要廠家跟臺手術，某些領域醫生習慣性術式也會配套對應廠家的器械，植入性器械往往在患者體內維持多年，各種因素綜合下，醫生、患者選購高值醫療器械會更加謹慎，品牌黏性更強。

　　所以即便在發達國家，大多數細分領域的高值醫療器械都是常年都被頭部企業占領，排名長年維持穩定，后發企業除了創新驅動、難以僅憑價格實現逆襲。

　　考慮到這些原因，國家醫保局在高值耗材集采推進方面會比藥品更加謹慎。

　　參考第一輪 4+7 藥品集采，2018 年底招采；2019 年下半年才擴展到全國，2020 年初才進行第二輪招采。

全國藥品采購時間表

　　第二輪全國器械集采的間隔時間，可能比藥品的周期更長。

　　第一輪冠脈支架集采在 2021 年落地后，還要實際運行一段時間，觀察實際落地情況。

　　此外，不僅要考察在北上廣發達地區，也要考慮在西部醫療資源匱乏地區醫生能力提升的補充，過往很多時候靠的是廠家的培訓；不僅要考察醫院、醫生乃至患者的接受程度，也要參考下企業供應是否及時、保質；不僅醫保局要考察下醫保支出變化，藥監局也要相應監控產品質量，衛健委要考察醫療服務質量變化

　　不同醫療器械細分領域差異巨大，很多都有獨特的競爭格局、使用特點，冠脈支架領域的經驗不能完全套用，這就需要醫保局再到醫院、廠家做好充分的調研，對集采方案作出針對性的優化。

　　一句話總結：考慮到醫療器械具有特殊性，冠脈支架是國家器械集采投石問路的重要試點，需要一定時間總結經驗才能進行推廣，第二輪國家級的帶量采購最快估計也要到 2021 年下半年再開展。

　　輪到誰？眼科、骨科瑟瑟發抖

　　政府部門，包括醫保局，做事最講究一個名分，名不正則言不順。

　　2019 年 7 月國務院辦公廳印發《治理高值醫用耗材改革方案的通知》，就是對近幾年醫用耗材領域的綱領性文件，對哪些品類進行集采做出說明。

　　對于臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、多家企業生產的高值醫用耗材，按類別探索集中采購，鼓勵醫療機構聯合開展帶量談判采購，積極探索跨省聯盟采購。?

　　這條原則就明確了納入集采器械的潛在范圍：用得多、賣得貴、有競爭。

　　另外，高值醫用耗材這種難度偏大、涉及多方利益糾葛的政策，在確定另一個新品種之前，國家醫保局一定會先在省級層面做試點，投石問路，試探一下各方的反應，再考慮推廣到全國。

　　本輪的冠脈支架集采，早在 2019 年 7 月國家醫保局就特意指導江蘇局，在省級層面已經做了一輪帶量采購試點。當時樂普醫療報了最低價 2850 元，這次也成了確保不被最低價熔斷出局的隱形?天花板價?。

　　醫保局做事講邏輯，我們就不難推斷后續潛在全國集采的品類了——必然會從各省已經進行的試點品種中，挑選反響較好的品規進行。

2019 年以來各層級醫用耗材集采情況（截至 2020 年 10 月 7 日）

　　目前，各地已經探索執行了多輪省級層面的高值耗材集采，但真正擁有國家醫保局官方指導的，只有少數幾個省份。

　　一個是 2019 年 7 月份，安徽、江蘇針對骨科植入（脊柱）類、眼科（人工晶體）類、冠脈支架等品種開展集中帶量采購，也被官方認證為器械集采改革的破冰。所以安徽、江蘇這兩個省份選擇品類尤其值得重視。

　　不出意外的話，下一輪集采可能要在骨科的脊柱或關節、眼科人工晶體方面開展國家集采工作。

　數據來源：西南證券醫藥組整理

　　科室?鄙視鏈?會發生變化嗎？

　　骨科的脊柱或關節、眼科人工晶體方面集采可能性最大，但集采對這兩個科室醫生的影響可能會不太一樣。

　　眼科醫保報銷比例偏低，很多價格較高的屈光近視手術、視光服務等都是自費項目。

　　人工晶體則用于報銷比例較高白內障手術，各地區的不同品牌的產品報銷比例有差異，一些高端品牌較高的價格確實讓一些患者望而卻步。

　　與冠脈支架手術大城市滲透率較高、占心內科收入比例也較高、價格斷崖式下跌會明顯影響科室收入不同，晶狀體價格下跌，倒是有可能吸引很多原來省吃儉用、隱忍生活不便的老年人，在醫保更大力度支持下，以更少的負擔改善生活品質，拉動相關手術量的提升。再加上診療費用的提升，眼科的收入和發展不一定會受到很大的影響。