??? 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》規(guī)定，現(xiàn)將2025.5.12-2025.5.16備案的第一類醫(yī)療器械備案憑證公布如下。請(qǐng)社會(huì)各界予以監(jiān)督。
??? 監(jiān)督電話：0555-3556668????? 傳真：0555-8221002?
??? 通信地址：湖東南路4099號(hào)??? 郵編：243000?
??? 電子郵箱：[email protected]?
??? 特此公告 。
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序號(hào)
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決定書號(hào)
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企業(yè)名稱
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項(xiàng)目名稱
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統(tǒng)一社會(huì)信用代碼
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產(chǎn)品名稱
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分類編碼
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結(jié)構(gòu)特征
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型號(hào)/規(guī)格
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產(chǎn)品描述
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預(yù)期用途
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注冊(cè)地址
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生產(chǎn)地址
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許可證（備案）編號(hào)
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許可日期
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產(chǎn)品有效期
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備案截止期
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備注
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1
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皖馬藥監(jiān)備〔2025〕第0423號(hào)
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馬鞍山利眾生物科技有限公司
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第一類醫(yī)療器械備案
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91340521MAD4MNKC2D
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醫(yī)用固定帶
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04-13-03
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無(wú)源
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腰部型:S、M、L、XL；肩部型：均碼；腕部Ⅰ型：均碼；腕部Ⅱ型：S(L)、M(L)、L(L)、S(R）、M(R)、L(R)；腕部Ⅲ型：S、M、L；手指I型：均碼；手指Ⅱ型：均碼；手指Ⅲ型：S、M、L；手指Ⅳ型：S、M、L、XL；膝部I型：均碼；膝部Ⅱ型：S、M、L、XL；足踝Ⅰ型：S、M、L；足踝Ⅱ型：S、M、L；足踝丁字型：S、M、L；肋骨型：S、M、L、XL；前臂I型：均碼；前臂Ⅱ型：S、M、L、XL。
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采用聚酯纖維、聚氨酯、不銹鋼、非織造布制成。不與體內(nèi)使用的醫(yī)療器械連接。非無(wú)菌提供。
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用于骨折或軟組織損傷的外固定。
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安徽省馬鞍山市當(dāng)涂縣經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)泰瑞工業(yè)園4棟2
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安徽省馬鞍山市當(dāng)涂縣經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)泰瑞工業(yè)園4棟2號(hào)綜合樓2-3層
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皖馬械備20250024
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2025/5/13
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3年
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備案
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2
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皖馬藥監(jiān)備〔2025〕第0433號(hào)
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馬鞍山菲司美特醫(yī)療科技有限公司
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第一類醫(yī)療器械備案
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91340500MADNBBR2XW
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三棱針
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20-03-02
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無(wú)源
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型號(hào)：Ⅰ型、Ⅱ型
規(guī)格：φ1.6mm、φ2.0mm、φ2.6mm
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Ⅰ型三棱針由針尖、針體和針柄組成，Ⅱ型三棱針由針尖、針體、針柄和保護(hù)套組成。針柄呈圓柱狀，針身至針尖呈三角錐形。非無(wú)菌產(chǎn)品。
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用于中醫(yī)針刺放血。
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馬鞍山市雨山區(qū)佳山鄉(xiāng)磁山路488號(hào)4棟101-302室
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馬鞍山市雨山區(qū)佳山鄉(xiāng)磁山路488號(hào)4棟102二層
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皖馬械備20250025
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2025/5/15
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三年
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備案
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