??? 為進一步強化藥化械全生命周期監管,深入梳理排查風險隱患,持續加強風險防控和質量安全管理,全面推進藥械化監管重點工作任務落實。4月11日,臨夏州市場監管局組織召開2025年第一季度藥械化質量安全風險會商會,通報藥械化安全監管和案件查辦情況,分析研判監管中發現的風險隱患,研究防控措施,安排部署下一步藥械化安全監管工作。
??? 會議指出,開展風險會商是精準分析和防范化解各類藥械化質量安全風險隱患,保障人民群眾生命健康的有力舉措。各縣市局要牢固樹立風險管控意識,切實做好風險防控各項工作。一要強化風險管理。充分發揮飛行檢查、交叉檢查和日常監管作用,督促藥品、醫療器械和化妝品經營企業落實主體責任,堅持問題導向,抓實專項整治,按照“打源頭、追上線、端窩點”的原則,做到“整治一個環節,嚴查一批案件,規范一種行為”。二要強化部門協作。持續加強與衛健、醫保、公安部門的協作配合,努力做到行刑銜接、行紀銜接,信息共享、協同共治,切實筑牢藥械化安全根基。三要強化宣貫培訓。多渠道、多形式向群眾及藥械化經營人員普及藥械化安全知識和法律法規,提高群眾的藥品質量安全意識和自我保護意識,強化藥師的責任意識,積極引導公眾合理用藥用械用妝。
??? 會議強調,要高度重視防范化解藥品安全重大風險工作,持續深入開展藥械化風險排查和隱患整治工作。一要強化風險意識,突出責任擔當。深刻認識防范化解藥品安全重大風險工作的重要性、長期性和艱巨性,強化防范化解藥品安全重大風險的政治自覺和責任擔當,認真落實風險研判會商制度,推進風險排查處置工作制度化、規范化、常態化。二要強化風險防控,突出重點領域。持續開展無菌和植入性、集中帶量采購中選、網絡銷售監測、疫苗儲存運輸管理,執業藥師掛證、投訴舉報合規處置、不良事件監測、在用醫療器械監管等重點領域監管,努力做到風險早發現、早研判、早處置,進一步降低藥品、醫療器械和化妝品在經營使用環節中的風險隱患。三要強化風險管理,突出整改提升。認真落實風險會商確定的風險防控處置措施,實行跟蹤督辦和銷號管理,加大執法辦案力度,充分運用行政執法手段,不斷規范企業經營使用行為,督促落實市場主體責任,切實保障公眾用藥用械用妝安全。
??? 會議以視頻形式召開。州局分管負責人、協管調研員、藥品總監和藥械化等相關科室人員在主會場參加會議。各縣市局負責藥化械工作分管負責人,藥化械股室人員分別在各自分會場參加會議。