根據《中華人民共和國行政許可法》第七十條和《醫療器械監督管理條例》第六十六條的相關規定,按照《浙江省食品藥品監督管理局辦公室關于發布第二類醫療器械注冊證書補辦程序等5個相關工作程序的通知》(浙食藥監規[2016]3號)的具體要求,依企業申請,現注銷恩碧樂(杭州)生物科技有限公司以下6個產品的的醫療器械注冊證書:
降鈣素原質控品,注冊證編號:浙械注準20222400347;
降鈣素原校準品,注冊證編號:浙械注準20222400346;
降鈣素原測定試劑盒(膠乳免疫比濁法),注冊證編號:浙械注準20222400345;
胱抑素C測定試劑盒(膠乳免疫比濁法),注冊證編號:浙械注準20202400771;
胱抑素C質控品,注冊證編號:浙械注準20202400772;
胱抑素C校準品,注冊證編號:浙械注準20202400769。
特此通告。
?
?????????????聯系電話:0571-88903347
?????????????????????????????????????????????????????????????????????????聯系地址:杭州市莫干山路文北巷27號
郵編:310012
???????????????????????????????????????????????????????????????????????2023?年2月10日