依據原國家食品藥品監督管理總局《醫療器械優先審批程序》（總局公告2016年168號），我中心對申請優先審批的醫療器械注冊申請進行了審核。下述項目符合優先審批情形，擬定予以優先審批，現予以公示。
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序號
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受理號
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產品名稱
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申請人
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同意理由
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1
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CSZ1900042
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遺傳性耳聾基因檢測試劑盒（聯合探針錨定聚合測序法）
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華大生物科技（武漢）有限公司
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該產品診斷罕見病，且具有明顯臨床優勢。
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公示時間：2019年2月28日至2019年3月7日
公示期內，任何單位和個人有異議的，可以填寫醫療器械優先審批項目異議表，書面提交至我中心綜合業務處。
聯 系 人：李文霞
電話：010-86452913
電子郵箱：[email protected]
地址：北京市氣象路50號院1號樓202室
國家藥品監督管理局
醫療器械技術審評中心
2019年2月28日