??? 國家市場監督管理總局《藥品經營和使用質量監督管理辦法》(國家市場監督管理總局令第84號)已于2024年1月1日正式實施,《藥品經營許可證》將實施新的編號規則和經營范圍表述。目前,辦理《藥品經營許可證》的許可系統已按照新的編號規則和經營范圍表述進行發證,按照國家市場監督管理總局和廣東省藥品監督管理局的有關要求,現將貫徹落實新法規有關要求通告如下。
??一、全省藥品批發、零售連鎖總部《藥品經營許可證》已實施電子證照,由省藥監局在許可系統后臺統一更改證號和經營范圍表述,企業可自2024年3月1日后自行下載新版許可證,下載操作指南詳見《廣東省藥品監督管理局通告》(2023年第104號)。
??二、由于我市不具備許可系統后臺更改權限,云浮市轄區內藥品零售企業可自行前往當地市場監管局,以“申請變更經營范圍”方式換發新版《藥品經營許可證》,市場監管局應按照規定辦理。
??三、新版《藥品經營許可證》經營范圍表述變化主要為是否經營“冷藏冷凍藥品”,企業應事先清楚自身是否符合經營“冷藏冷凍藥品”條件再申辦,各縣(市、區)市場監管局可重點核實后審批,以方便日常監管工作。
??四、各縣(市、區)市場監管局應主動告知藥品零售企業,通知其盡快重新換發新版《藥品經營許可證》,新的申辦表格可在廣東省政務服務網下載使用。
云浮市市場監督管理
2024年2月21日