??? 近日,浙江省藥監局召開2025年全省藥品醫療器械化妝品監督管理工作會議。
??? 會上,浙江省藥監局相關負責人分別部署了藥品、醫療器械、化妝品監管2025年重點工作;寧波市、紹興市、麗水市、安吉縣、仙居縣市場監管局作交流發言。
??? 會議指出,2024年全省藥品安全形勢穩定向好,醫藥產業發展穩中有進,公眾藥品安全滿意度保持高位。同時,要深刻認識藥品安全面臨的風險和挑戰,不斷強化大局思維、底線思維、系統思維、創新思維、法治思維,以工作的確定性應對風險的不確定性。要錨定“講政治、強監管、保安全、促發展、惠民生”工作思路,著力統籌發展和安全、效率和公平、監管和服務,全過程深化藥品監管改革,全方位筑牢藥品安全底線,全鏈條支持醫藥產業高質量發展,全面完成藥品安全“十四五”目標任務,加快推進省域藥品監管現代化先行,為高質量發展建設共同富裕示范區貢獻藥監力量。
??? 會議要求,2025年藥品監管工作要聚焦改革破題,注重系統思維,強化協同聯動,突出有感有效,重點抓好深化改革、產業發展、技術支撐、安全監管等方面工作。要深化藥品補充申請審評審批程序改革試點,推動藥監領域涉企行政檢查改革,推進醫療器械“研審聯動”,優化藥品生產企業搬遷變更“一件事”和藥品生產許可變更審批改革。要全力支持創新藥重點研發項目品種申報與產業平臺集群壯大發展,加強與地方政府生物醫藥產業戰略合作,大力支持山區海島縣做大做強“一縣一業”主導產業。要建設更高水平的技術創新平臺,構建更高水準的檢驗檢測體系,打造更具權威的專業評審機構。要健全法規制度體系,強化重點領域、重點產品風險治理,深化長三角監管協作,推進省市縣協同監管改革。