??? 9月20日,國家藥監局召開藥品安全鞏固提升行動基層聯系點工作交流視頻會議。徐州市市場監管局作為江蘇省唯一一家發言單位,局長伏旭圍繞《聚焦精準打擊 聚力提升能力 堅決守好筑牢藥品安全底線》作主題發言。
??? 去年8月份,徐州市市場監管局被江蘇省藥監局確定為藥品安全鞏固提升行動基層聯系點以來,全面貫徹落實國家和省藥監局工作部署,圍繞“防范風險、查辦案件、提升能力”,持久深入地推動各項工作開展,取得了階段性成效。
??? 聚焦點、線、面,切實提升線索發現能力。點上抓“兩員建設”,擦亮探頭。積極指導新沂市試點開展藥品安全協管員、信息員隊伍建設,制定協管員信息員管理辦法,明確聘任條件、工作職責和績效考核措施,不斷探索完善協管員信息員管理機制,前置藥品安全探頭,延伸藥品安全防線。線上抓風險研判,暢通渠道。積極發揮市藥安委辦綜合協調作用,開展藥械質量安全風險會商,重點圍繞監督檢查、監督抽檢、不良事件監測、網絡銷售監測、投訴舉報、案件查辦等,系統分析梳理風險點,集體會商評估風險,切實提高排查治理的靶向性和有效性。面上抓智慧監管,全面覆蓋。建立徐州市藥品智慧監管平臺,涵蓋藥品、醫療器械、疫苗使用、企業信用、綜合執法等監管業務,市局、縣區局和基層分局三級業務數據聯動,通過“一個平臺、四大板塊”,實現對全市2萬多家監管對象的遠程智慧化監管,持續提升監管效能。
??? 聚焦研判、查辦、督導,切實提升案件管理能力。注重分析研判,規范案源管理。制定了《案件線索管理規定》,明確線索移送條件、分流程序及大要案處理辦法,強化問題線索全周期閉環管理,不斷提升問題線索處置質效和規范化水平。注重依法行政,規范案件查辦。制定了《關于進一步規范行政執法工作的若干規定》,明確執法辦案程序,厘清監管執法邊界,深入推進“監管、稽查”同頻共振。注重工作質效,規范案中督導。出臺《徐州市市場監管系統重大案件掛牌督辦管理辦法》,組建藥品稽查督導專班,深入縣區現場督辦,做好案件查辦指導,確保案件查實查透。
??? 聚焦協同、聯動、銜接,切實提升社會共治能力。強化省地協同。聯合江蘇省藥監局徐州檢查分局印發《關于建立健全藥品監管協同銜接工作機制的通知》,推動建立信息通報、聯合辦案、人員調派、風險會商、組織保障五項制度,強化省、市、縣三級藥品監管工作銜接。強化部門聯動。建立健全“信息共享、情況通報、聯合行動”機制,推動源頭治理、綜合治理,部門間聯動協作能力不斷提升。強化行刑銜接。與市公安局、市檢察院加強合作,共同簽署《加強兩法銜接協作打擊違法犯罪備忘錄》,制定《移送涉嫌犯罪案件工作辦法》,推動三部門共擔責任、共聚力量、共謀合作。
??? 下一步,徐州市市場監管局將持續強化“監、檢、稽”和“行、刑、紀”銜接,深入推進藥品安全鞏固提升行動,持續加大執法辦案力度,堅決守住守牢藥品安全底線,助力健康中國建設。