粵衛案函〔2019〕132號
馬文軍等委員：
你們提出的關于完善疫苗配送冷鏈體系的提案（第20190434號）收悉。該提案的建議很有針對性和建設性，我們已會同省各有關部門認真借鑒和采納，您提案中關于加大政府投入，補充更新冷鏈設備設施和加強信息化推動預防接種服務高質量發展等建議，目前省政府已部署省衛生健康委等部門推進和落實。經綜合省財政廳、省市場監管局、省交通運輸廳等單位意見，現將辦理有關情況答復如下：
一、主要工作舉措與進展
（一）高度重視，積極部署加強全省疫苗管理。省委、省政府歷來高度重視疫苗安全管理工作，堅持以人民為中心的發展思想，貫徹落實習近平總書記“四個最嚴”要求，持續部署推進疫苗管理工作。2018年12月，中共中央辦公廳、國務院辦公廳下發了《關于改革和完善疫苗管理體制的意見》，進一步部署加強疫苗管理工作。李希書記、馬興瑞省長針對改革和完善疫苗管理體制均作出批示指示，要求落實抓好疫苗管理，遵照中央國務院要求，不折扣，不走樣，執行到位。省衛生健康委、省市場監管局、省財政廳等多部門認真履行職責，加大政策、人力和財力保障力度，落實各項綜合防控措施，全面加強預防接種規范管理工作。全省預防接種工作整體上呈現了健康良好的發展態勢，疫苗針對傳染病防控取得顯著成效。2018年免疫規劃疫苗報告接種率均維持在95%以上，保持了全省無脊灰狀態，連續25年未發現脊灰野病毒引起的麻痹病例，全省連續16年無白喉病例報告，麻疹、乙腦、流腦、甲肝和風疹等疾病控制在低水平。
（二）突出重點，加快推進預防接種規范化。盡管近年來廣東預防接種工作取得了顯著成效，但廣東作為第一常住人口和流動人口大省，每年接種量近6000萬劑次，預防接種工作十分繁重，實際工作還存在薄弱環節。為進一步加強全省疫苗管理工作，省政府高度重視，2019年以來，張光軍副省長先后四次主持召開專題會研究部署加強疫苗管理工作，部署了“預防接種管理信息化建設、疫苗與冷鏈標準化建設、預防接種單位規范化管理、預防接種應急能力建設和疾控體系建設”5項重點任務。省衛生健康委認真貫徹落實部署要求，經全面梳理，突出工作重點，明確了目標、路徑和計劃安排，加強與省藥品監管局、省財政廳、省政務數據管理局等部門溝通，組織省疾控中心專家先后多次到北京、上海、天津開展疫苗儲存配送管理等專題調研，開展省內摸底調研，?研究組織起草疫苗流通和接種管理信息系統建設、疫苗配送與冷鏈標準化建設、省預防接種服務標準化三項工作方案，將進一步報省政府審議后，會同省各有關部門和各地逐步推進實施。
（三）落實保障，全面完善疫苗儲運和冷鏈管理。近年來，廣東省持續增加對包括預防接種服務在內的公共衛生投入，2018年全省財政衛生投入達1407億元，年增長率達到16.75%，其中公共衛生投入從2013年的83億元提高到2018年的192億元，有效地保障了疫苗管理工作。省財政廳每年通過一般性轉移支付的方式，對粵東西北地區發展包括疫苗冷鏈體系建設在內的各項公共事業予以支持，考慮到粵東西北財政較為薄弱的情況，省財政每年另行籌措專項資金支持粵東西北公共衛生機構發展。在冷鏈體系建設方面，2016-2018年省財政專項安排粵東西北地區冷鏈冷藏車等項目資助2550萬元，其中：2016年安排995萬元，為13個地級市和34個縣級疾控機構更新配備冷藏車；2017年安排800萬元，為40個縣級疾控機構更新配備冷藏車。針對國家免疫規劃疫苗，省衛生健康委認真組織省疾控中心實施免疫規劃疫苗使用動態和精細化管理，合理制定使用計劃，完善疫苗出入庫和冷鏈管理，落實免疫規劃疫苗招標采購和分送。針對群眾自愿自費接種的第二類疫苗，制發《第二類疫苗集中采購實施方案》，組織各縣（市、區）疾控中心通過省公共資源交易平臺（省藥品交易平臺）采購疫苗，并按規定由疾控中心或委托儲存配送企業配送至預防接種門診。省市場監管局加強疫苗儲運配送企業監管，省衛生健康委督促指導各地疾控機構，全面持續加強各類疫苗運輸車輛安全管理，確保疫苗安全、準確和及時運輸到目的地。
由于我省一直嚴格按照國家《鮮活農產品品種目錄》執行減免，目前，疫苗運輸車不在國家規定的目錄范圍內，實踐中，交通運輸部門積極推進電子不停車收費（ETC）工作，疫苗運輸車可安裝ETC車載設備，快速通過收費站，降低由于等候時間過長導致疫苗溫度不達標的風險。
（四）規范管理，持續強化工作制度與體系建設。近年來，省衛生健康委不斷加大規范管理力度，持續健全免疫規劃專家咨詢委員會制度，提高預防接種工作科學決策水平。完善修訂多項工作制度，印發了《廣東省預防接種知情同意書》《廣東省預防接種異常反應補償辦法（試行）》《廣東省預防接種異常反應補償保險實施方案》等文件，在全國率先出臺《廣東省乙型病毒性肝炎防治規劃（2016-2020年）》《廣東省預防接種門診管理工作指引》《廣東省15歲及以上人群預防接種指南》等指引性文件，進一步規范了預防接種工作，全省預防接種服務質量和安全水平進一步提升。全力強化落實預防接種規范管理，2015年以來，連續在全省組織開展預防接種規范管理專項活動，進一步規范預防接種單位設置和資質管理，推進預防接種工作規范化建設。
（五）嚴格監管，保障落實疫苗生產流通安全。省市場監管局將疫苗列為歷年食品藥品監管的重中之重，重點部署并狠抓落實，持續健全監管機制、嚴格檢查、嚴厲查處，確保疫苗生產、流通、使用的安全有效。一是完善監管制度，制定出臺了《疫苗儲存和運輸監督管理辦法》，規范疫苗儲存和運輸的監督管理。二是加強風險排查分類管控，將轄區內3家疫苗生產企業和13家疫苗儲存、配送企業列為D級（最高級）風險藥品企業，建立常態化監督檢查機制。三是落實監管，實施電子“溯源”監管，省市場監管局建成疫苗流通電子監管系統并逐步在疫苗生產和儲存配送企業中推廣使用，對疫苗供應鏈全程進行有效監管，每年組織對轄區在產疫苗生產企業實施深入、嚴格的跟蹤檢查，將受委托儲存、配送疫苗企業納入年度飛行檢查計劃，排查治理安全隱患。四是實施最嚴格的的監管標準，推進疫苗企業實施新修訂藥品GMP，加強完善疫苗預防接種安全預警和應急處置機制，落實疫苗批簽發管理，筑牢監管防線。
二、下一步工作
正如提案所言，目前我省疫苗配送冷鏈體系和疫苗管理工作仍然有不少薄弱環節，疫苗安全管理仍有大量工作需要加強。下一步，我委將積極會同省各有關部門，結合您的建議，重點做好以下幾方面工作：
一是全面深入貫徹國家關于改革和完善疫苗管理體制的意見以及即將頒發實施的《疫苗管理法》，梳理新形勢下預防接種工作重點和難點，健全疫苗管理部門協調機制，強化規范管理和疫苗安全監管，提高預防接種服務能力和安全管理水平，做好疫苗可預防疾病監測和防控，確保全省預防接種各項工作順利實施。
二是按照省委和省政府的決策部署，根據全省公共衛生年度工作任務，結合委員意見建議，以疫苗流通和接種管理信息系統建設、疫苗配送與冷鏈標準化建設、省預防接種服務標準化三項工作方案推進實施為抓手，督促各級政府履行財政職能，加強財政投入與保障，統籌部署推進疫苗冷鏈體系建設工作，切實加強全省疫苗安全體系建設工作，推動預防接種工作健康發展。
三是依托信息化手段，以預防接種數字化和規范化建設為支撐，按國家部署統籌建設疫苗監管全流程追溯系統，實現疫苗管理和預防接種環節全過程監管，并進一步加強與“粵省事”微信程序等平臺互通，滿足公眾服務需求。
四是全面優化全省疫苗儲存配送體系，出臺全省統一的疫苗配送與冷鏈系統建設標準規范，加強全省冷鏈系統標準化建設，保障疫苗儲存運輸全程冷鏈監管。
五是積極推進數字化預防接種門診建設，出臺全省統一的預防接種門診標準化建設規范，實現全省各類預防接種門診標準化建設和數字化管理，構建全省優質、高效、便捷、智能化預防接種服務網絡，推動預防接種服務高質量發展。
專此答復，誠摯感謝你們對我委工作的關心和支持。歡迎你們繼續對我們的工作提出寶貴意見和建議。
???????????????????????
??廣東省衛生健康委
?????????????????????????2019年5月31日
?