各相關單位:
醫療器械作為現代科學技術產品已廣泛用于疾病預防、診斷、治療、保健和康復過程中,?成為現代醫學領域中的重要手段,?它在疾病的診斷和治療中發揮著越來越重要的作用。隨著醫療器械行業的發展,公眾對于醫療器械產品的安全性和有效性提出了更高的要求。
近年來,國家相關部門出臺了《“十三五”國家科技創新規劃》、《“健康中國2030”規劃綱要》、《中國制造2025》、《“十三五”醫療器械科技創新專項規劃》、《關于促進醫藥產業健康發展的指導意見》、《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》等一系列支持醫療器械發展應用的政策措施,把醫療器械領域列入我國科技發展的戰略重點。
伴隨著我國醫療器械行業的整體發展,醫療器械生產企業數量持續增加,平均每年增長1000家左右,復合增長率4.5%,截止2017年底全國實有醫療器械生產企業近1.7萬家,醫療器械經營企業近41萬家。
為了方便各采購單位采購醫療器械產品時查詢,中國醫療器械采購公共服務平臺將組織業內專家學者編制《中國醫療器械產品采購指南》簡稱《指南》,《指南》產品介紹篇將按照國家藥品監督管理局2018年8月1日起施行的(醫療器械分類目錄)進行逐一編寫,另將收錄人工智能、藥房裝備、醫用車輛、3D打印等醫院必須且屬于非醫療器械的產品,2019版《指南》為首次編寫,《指南》同時也將對行業內各領域重點企業及產品以圖文并茂的形式予以重點推薦,便于相關單位采購時提供參考。希望收到通知的單位積極準備入編材料,并安排專人與《指南》編輯部聯系,共同做好采編工作!具體詳見附件!
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