??? 2025年1月，吉林省藥品監督管理局共批準注冊第二類醫療器械產品81個。（具體產品見附件）
吉林省藥品監督管理局
2025年2月07日
??? 附件
2025年1月批準注冊第二類醫療器械產品目錄
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序號
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企業名稱
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產品名稱
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注冊證號
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備注
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1
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吉林科童醫療科技有限責任公司
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重組膠原蛋白皮膚修復敷料
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吉械注準20252140007
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2
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鯤藍再生醫學科技（吉林）有限公司
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醫用創面修復液體敷料
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吉械注準20252140008
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3
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吉林省沃鴻醫療器械制造有限公司
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瞼板腺功能障礙治療儀
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吉械注準20252160009
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4
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吉林西臣藥業有限公司
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醫用婦科液體敷料
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吉械注準20252180010
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5
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長春邦爾生物工程有限公司
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醫用透明質酸鈉修復貼
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吉械注準20252140011
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6
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吉林省因子醫療器械有限公司
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醫用皮膚屏障修復敷料
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吉械注準20252140012
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7
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吉林省御草珍醫藥科技有限公司
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口腔潰瘍含漱液
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吉械注準20252170013
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8
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吉林弗朗醫療科技有限公司
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透明質酸鈉敷料貼
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吉械注準20252140014
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9
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吉林省乾城醫療器械制造有限公司
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卡波姆婦科凝膠
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吉械注準20252180015
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10
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吉林省御草珍醫藥科技有限公司
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醫用透明質酸鈉皮膚修護貼
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吉械注準20252140016
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11
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吉林修凱健康產業有限公司
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遠紅外治療凝膠
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吉械注準20252090017
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12
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吉林省苗捌奇生物科技有限公司
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醫用疤痕修復凝膠
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吉械注準20252140018
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13
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立青生物科技（吉林）有限公司
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遠紅外治療貼
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吉械注準20252090019
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14
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吉林邦安寶醫用設備有限公司
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醫用高嶺土護理敷料
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吉械注準20252140020
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15
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吉林邦安寶醫用設備有限公司
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醫用皮膚凝膠敷料
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吉械注準20252140021
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16
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吉林邦安寶醫用設備有限公司
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醫用生物玻璃皮膚護理敷料
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吉械注準20252140022
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17
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長春呈實健康實業有限公司
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一次性使用硅膠導尿管
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吉械注準20252140023
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18
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吉林省隆通生物藥業有限公司
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醫用熱磁理療貼
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吉械注準20252090024
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19
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鯤藍再生醫學科技（吉林）有限公司
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醫用創面修復敷貼
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吉械注準20252140026
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20
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吉林朗遠醫療器械有限公司
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醫用護理膏體敷料
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吉械注準20252140028
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21
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吉林省恒瑞生物科技有限公司
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醫用痔瘡凝膠
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吉械注準20252140031
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22
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吉林省藍浦浩業科技有限公司
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醫用硅藻土皮膚護理敷料
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吉械注準20252140032
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23
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長春市雙欣醫療器械有限公司
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醫用海藻糖修復敷料
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吉械注準20252140033
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24
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長春艾迪爾醫用科技發展有限公司
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醫用婦科阻菌凝膠
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吉械注準20252180034
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25
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吉林省雙維醫療器械有限公司
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醫用遠紅外磁療貼
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吉械注準20252090035
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26
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吉林省雙維醫療器械有限公司
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醫用婦科液體敷料
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吉械注準20252180036
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27
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吉林省苗捌奇生物科技有限公司
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醫用疤痕修復液
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吉械注準20252140037
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28
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迪瑞醫療科技股份有限公司
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β2-微球蛋白質控品
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吉械注準20252400038
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29
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迪瑞醫療科技股份有限公司
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β2-微球蛋白校準品
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吉械注準20252400039
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30
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吉林市華瑞醫療器械有限公司
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定制式固定義齒
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吉械注準20252170053
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31
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吉林市華瑞醫療器械有限公司
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定制式活動義齒
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吉械注準20252170054
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32
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長春市雙欣醫療器械有限公司
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醫用透明質酸鈉皮膚修復噴劑
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吉械注準20252140055
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33
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吉林省膚美康保健品有限公司
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透明質酸鈉修復噴劑
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吉械注準20252140056
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34
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吉林省中為醫藥科技有限公司
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醫用遠紅外治療貼
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吉械注準20252090057
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35
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吉林省苗捌奇生物科技有限公司
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遠紅外止咳平喘貼
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吉械注準20252090058
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36
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吉林省中為醫藥科技有限公司
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高滲海水鼻腔噴霧器
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吉械注準20252140059
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37
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迪瑞醫療科技股份有限公司
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血管緊張素Ⅱ測定試劑盒（化學發光免疫分析法）
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吉械注準20252400060
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38
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吉林基蛋生物科技有限公司
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鈉、鉀、氯離子濃度檢測校準品（離子選擇電極法）
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吉械注準20252400061
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39
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吉林基蛋生物科技有限公司
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鈉、鉀、氯離子濃度檢測質控品(離子選擇電極法)
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吉械注準20252400062
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40
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吉林省雙維醫療器械有限公司
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醫用婦科凝膠
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吉械注準20252180072
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41
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吉林省中為醫藥科技有限公司
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醫用婦科護理液
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吉械注準20252140073
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42
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吉林省苗捌奇生物科技有限公司
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醫用遠紅外治療凝膠
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吉械注準20252140074
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43
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吉林省苗捌奇生物科技有限公司
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醫用重組膠原蛋白抗過敏鼻炎凝膠
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吉械注準20252140075
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44
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吉林省萊沃醫療科技有限公司
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一次性使用穿刺器
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吉械注準20252020076
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45
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長春愛康醫療器械有限公司
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一次性使用無菌刃針
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吉械注準20252200077
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46
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吉林省國大生物工程有限公司
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醫用遠紅外貼
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吉械注準20252090078
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47
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長春市雙欣醫療器械有限公司
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遠紅外小兒腹痛貼
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吉械注準20252090079
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48
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長春市雙欣醫療器械有限公司
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醫用遠紅外治療凝膠
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吉械注準20252090080
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49
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醫用肛腸液體敷料
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吉林省盛賽醫藥實業有限公司
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吉械注準20252140081
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50
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迪瑞醫療科技股份有限公司
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全自動化學發光免疫分析儀
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吉械注準20202220081
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延續注冊
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51
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迪瑞醫療科技股份有限公司
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全自動化學發光免疫分析儀
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吉械注準20192220226
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延續注冊
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52
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迪瑞醫療科技股份有限公司
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全自動生化分析儀
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吉械注準20192220224
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延續注冊
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53
|
迪瑞醫療科技股份有限公司
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干化學尿液分析儀
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吉械注準20192220225
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延續注冊
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54
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迪瑞醫療科技股份有限公司
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全自動干化學尿液分析儀
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吉械注準20192220222
|
延續注冊
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55
|
迪瑞醫療科技股份有限公司
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全自動尿液有形成分分析儀
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吉械注準20192220223
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延續注冊
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56
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吉林生物研究院有限公司
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酪氨酸檢測試劑（化學顯色法）
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吉械注準20192400219
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延續注冊
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57
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迪瑞醫療科技股份有限公司
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癌抗原72-4測定試劑盒（化學發光免疫分析法）
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吉械注準20252400027
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延續注冊
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58
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長春市怡誠齒業有限公司
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定制式活動義齒
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吉械注準20202170013
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延續注冊
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59
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長春市怡誠齒業有限公司
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定制式固定義齒
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吉械注準20202170012
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延續注冊
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60
|
長春吉原生物科技有限公司
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醫用水凝膠眼療貼
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吉械注準20192140228
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延續注冊
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61
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吉林貝多芬科技有限公司
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康復理療儀
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吉械注準20192090227
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延續注冊
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62
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吉林瑞特生物科技有限公司
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白蛋白測定試劑盒（溴甲酚綠法）
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吉械注準20202400002
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延續注冊
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63
|
吉林瑞特生物科技有限公司
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膽固醇測定試劑盒（CHOD-PAP法）
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吉械注準20202400007
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延續注冊
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64
|
吉林瑞特生物科技有限公司
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低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法-表面活性劑清除法）
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吉械注準20202400010
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延續注冊
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65
|
吉林瑞特生物科技有限公司
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甘油三酯測定試劑盒（GPO-PAP法）
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吉械注準20202400008
|
延續注冊
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66
|
吉林瑞特生物科技有限公司
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高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法-過氧化氫酶清除法）
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吉械注準20202400009
|
延續注冊
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67
|
吉林瑞特生物科技有限公司
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肌酐測定試劑盒（肌氨酸氧化酶法）
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吉械注準20202400006
|
延續注冊
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68
|
吉林瑞特生物科技有限公司
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尿酸測定試劑盒（尿酸酶法）
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吉械注準20202400005
|
延續注冊
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69
|
吉林瑞特生物科技有限公司
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葡萄糖測定試劑盒（葡萄糖氧化酶法）
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吉械注準20202400011
|
延續注冊
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70
|
吉林瑞特生物科技有限公司
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直接膽紅素測定試劑盒（釩酸鹽氧化法）
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吉械注準20202400004
|
延續注冊
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71
|
吉林瑞特生物科技有限公司
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總膽紅素測定試劑盒（釩酸鹽氧化法）
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吉械注準20202400003
|
延續注冊
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72
|
吉林瑞特生物科技有限公司
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總蛋白測定試劑盒（雙縮脲法）
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吉械注準20202400001
|
延續注冊
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73
|
迪瑞醫療科技股份有限公司
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全自動尿液分析系統
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吉械注準20202220162
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延續注冊
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74
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迪瑞醫療科技股份有限公司
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神經元特異性烯醇化酶測定試劑盒（化學發光免疫分析法）
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吉械注準20252400064
|
延續注冊
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75
|
迪瑞醫療科技股份有限公司
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尿液理化分析用復合校準物
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吉械注準20202400080
|
延續注冊
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76
|
迪瑞醫療科技股份有限公司
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癌胚抗原測定試劑盒（化學發光免疫分析法）
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吉械注準20252400066
|
延續注冊
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77
|
迪瑞醫療科技股份有限公司
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糖類抗原242測定試劑盒（化學發光免疫分析法）
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吉械注準20252400067
|
延續注冊
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78
|
迪瑞醫療科技股份有限公司
|
糖類抗原50測定試劑盒（化學發光免疫分析法）
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吉械注準20252400068
|
延續注冊
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79
|
迪瑞醫療科技股份有限公司
|
細胞角蛋白19片段測定試劑盒（化學發光免疫分析法）
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吉械注準20252400069
|
延續注冊
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80
|
迪瑞醫療科技股份有限公司
|
糖類抗原19-9測定試劑盒（化學發光免疫分析法）
|
吉械注準20252400070
|
延續注冊
|
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81
|
迪瑞醫療科技股份有限公司
|
尿液理化分析用復合質控物
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吉械注準20202400079
|
延續注冊
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