??? 2月21日,山西省藥物警戒中心與省藥監局藥品生產監管處聯合召開藥物警戒工作座談會,旨在深入貫徹落實2025年全省藥品監管工作會議精神,推動我省藥物警戒工作高質量開展,持續提升藥品安全保障水平,切實筑牢藥品安全防線。
??? 會議就落實2025年藥品不良反應重點監測工作相關任務舉措進行深入交流。一是協同開展全省集采中選品種及創新藥、生物制品和中藥注射劑重點監測,嚴格防控高風險品種質量安全。二是統籌謀劃藥品上市許可持有人藥物警戒檢查工作,探索藥物警戒檢查與許可檢查、GMP符合性檢查協同開展新路徑。三是加大產業服務,提供技術指導,推動持有人藥物警戒主體責任落實,督促持有人主動收集不良反應報告,并積極開展中藥品種說明書修訂工作,讓藥品信息更加透明、準確。四是強化醫療機構發揮在藥品安全監管中的作用,積極推動與省衛健委聯合建立“兩品一械”不良反應監測報告上報考核機制,激勵醫療機構積極參與藥品不良反應監測工作,形成更廣泛的監測合力。
??? 會議針對藥物濫用領域的交流合作、省市不良反應監測人員能力提升培訓以及建立常態化藥物警戒工作機制等事項進行了充分交流,達成多項合作意向。
??? 此次座談交流會為全省藥物警戒工作高質量開展奠定堅實基礎,雙方將以此次會議為契機,深入貫徹落實全省2025年藥品監管工作會議精神,不斷提升藥品安全監管水平,守護公眾用藥安全,為全省醫藥產業健康發展保駕護航。