??? 根據《中華人民共和國行政許可法》、《醫療器械監督管理條例》等法律法規，以下第一類醫療器械產品已經我局備案，現予公告。
??? 監督電話：0851-28653410
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備案號
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備案人名稱
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備案人注冊地址
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生產地址
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產品名稱
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產品描述
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預期用途
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備案/變更日期
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說明書
標簽
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申請類型
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黔遵械備20240017
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貴州苗耀堂醫藥科技有限公司
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貴州省遵義市新蒲新區新蒲街道播州大道林達陽光城西區4棟13-5號
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貴州省遵義市紅花崗區南關街道50萬方一期園區1號樓3層302
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醫用退熱凝膠
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本品由凝膠、軟管、瓶體、按壓泵、蓋子組成。凝膠由純化水、卡波姆、三乙醇胺、甘油、聚丙烯酸鈉、甘羥鋁、 聚維酮碘、羧甲基纖維素鈉、乙二胺四乙酸二鈉、2-甲基-4-異噻?啉-3-酮（MIT）、山梨酸鉀組成。不含發揮藥理學、免疫學或者代謝作用的成分、不包含《部分第一類醫療器械產品禁止添加成分名單》所列成分，非無菌產品。
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用于發熱患者的局部降溫。僅用于體表完整皮膚。
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2025年04月17日
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附件1
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變更
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黔遵械備20240016
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貴州苗耀堂醫藥科技有限公司
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貴州省遵義市新蒲新區新蒲街道播州大道林達陽光城西區4棟13-5號
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貴州省遵義市紅花崗區南關街道50萬方一期園區1號樓3層302
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造口皮膚保護劑
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由純化水、卡波姆、三乙醇胺、甘油、硬脂酸、2-甲基-4-異噻?啉-3-酮（MIT）、山梨酸鉀組成，為回腸、結腸、直腸或尿道造口的護理器械，產品接觸完好皮膚。非無菌提供。
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用于造口清洗、護理和排泄物的收集及造口周圍皮膚護理。
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2025年04月17日
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附件2
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變更
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黔遵械備20240015
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貴州苗耀堂醫藥科技有限公司
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貴州省遵義市新蒲新區新蒲街道播州大道林達陽光城西區4棟13-5號
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貴州省遵義市紅花崗區南關街道50萬方一期園區1號樓3層302
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穴位壓力刺激貼
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由球狀體（不銹鋼鋼珠）、醫用熱熔膠層（EVA樹脂）和醫藥膠布組成。貼于人體穴位處，通過外力僅起壓力刺激作用。非無菌產品。所含成分不發揮紅外輻射治療、磁療等作用。不含有發揮藥理學、免疫學或者代謝作用的成分,不包含《部分第一類醫療器械產品禁止添加成分名單》所列成分。
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貼于人體穴位處，進行外力刺激。
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2025年04月17日
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附件3
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變更
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黔遵械備20240004
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貴州高億醫療科技研發有限責任公司
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貴州省遵義市綏陽縣經濟開發區大健康產業園B14棟
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貴州省遵義市綏陽縣經濟開發區大健康產業園B14棟
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引流袋
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袋式的收集容器。通過體外管路與引流導管連接，形成密閉的引流系統。非無菌提供，一次性使用。
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用于醫院臨床科室及手術中或手術后患者一次性引流體液（血液、胃液等）、分泌物（痰液、沖洗液等）以及人體排泄物的收集。
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2025年05月14日
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附件4
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變更
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黔遵械備20240018
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遵義宜眾信息技術有限公司
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貴州省遵義市正安縣和溪鎮大坎村草坪組（原白菊花藥材公司內）
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貴州省遵義市正安縣和溪鎮大坎村草坪組（原白菊花藥材公司內）
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氧氣吸入器
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由呼吸器罐體、連接閥、吸入罩，防護帽組成。不包括氧氣輸出端與霧化裝置連用、提供附加霧化藥液功能的氧氣吸入器；不含濕化裝置。非無菌產品。
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用于急救給氧和缺氧病人氧氣吸入。
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2025年06月27日
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無
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取消備案
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