一是實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商。制定了藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理辦法和預(yù)警制度，不定期對(duì)企業(yè)存在的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)進(jìn)行排查，每年組織市局相關(guān)監(jiān)管科室、稽查支隊(duì)、區(qū)縣局藥品科以及檢驗(yàn)檢測(cè)和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)人員召開風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)至少兩次，根據(jù)日常監(jiān)督檢查情況和收集的質(zhì)量安全信息，對(duì)全市125家藥品、醫(yī)療器械化妝品生產(chǎn)企業(yè)逐個(gè)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析評(píng)估，制定風(fēng)險(xiǎn)清單，加強(qiáng)重點(diǎn)監(jiān)管。
二是實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)監(jiān)管。將在產(chǎn)的20家藥品生產(chǎn)企業(yè)分級(jí)為A級(jí)7家、B級(jí)11家、C級(jí)2家，按照分險(xiǎn)等級(jí)分別制定防控措施，形成風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告，實(shí)行有針對(duì)性的監(jiān)管。對(duì)在產(chǎn)注射劑及體外診斷試劑企業(yè)每年至少檢查兩次；由區(qū)縣局監(jiān)管的藥品生產(chǎn)企業(yè)和化妝品生產(chǎn)企業(yè)每年至少檢查2次以上，其中，市局至少進(jìn)行全覆蓋抽查一次，通過(guò)精準(zhǔn)監(jiān)管，將有限的監(jiān)管力量用有刀刃上。
三是實(shí)施精準(zhǔn)抽檢。制定《全市2018年藥品市場(chǎng)質(zhì)量抽檢工作計(jì)劃》，統(tǒng)籌安排全年75批次省級(jí)評(píng)價(jià)抽驗(yàn)、140批次省級(jí)重點(diǎn)監(jiān)督抽驗(yàn)和700批次市級(jí)監(jiān)督抽檢任務(wù)，目前已完成省級(jí)評(píng)價(jià)抽驗(yàn)75批次、省級(jí)重點(diǎn)監(jiān)督抽驗(yàn)129批次，市級(jí)藥品監(jiān)督抽驗(yàn)270批次，發(fā)現(xiàn)不合格藥品17個(gè)批次，均按程序進(jìn)行了處置。在全省率先開展市級(jí)醫(yī)療器械抽查檢驗(yàn)，對(duì)國(guó)抽和省抽沒(méi)有覆蓋到的產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)。
四是加強(qiáng)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)。督導(dǎo)藥品醫(yī)療器械和化妝品使用和經(jīng)營(yíng)單位認(rèn)真做好不良反應(yīng)上報(bào)工作，對(duì)上市后藥品、醫(yī)療器械和化妝品質(zhì)量進(jìn)行持續(xù)監(jiān)測(cè)。上半年共完成藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告1378份，其中新的嚴(yán)重的報(bào)告376份；醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告 867份，其中嚴(yán)重的209份；化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告 110份，藥物濫用調(diào)查表171份。
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