??? 根據國務院《醫療器械監督管理條例》、國家食品藥品監督管理總局《醫療器械生產監督管理辦法》和我局《關于實施〈醫療器械生產監督管理辦法〉有關問題的通知》的規定，經我局審查，擬辦企業山東百多安醫療器械股份有限公司符合規定要求，準予變更《醫療器械生產許可證》。
??? 特此公告。
山東省藥品監督管理局
2025年03月06日
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企業名稱
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許可范圍（2002年分類目錄）
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許可范圍（2017年分類目錄）
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住所
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法定代表人
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企業負責人
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發證日期
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有效期至
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證書編號
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生產地址
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發證部門
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山東百多安醫療器械股份有限公司
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Ⅱ類：01有源手術器械，02無源手術器械，06醫用成像器械，08呼吸、麻醉和急救器械，14注輸、護理和防護器械，16眼科器械，22臨床檢驗器械；Ⅲ類：03神經和心血管手術器械，16眼科器械，22臨床檢驗器械。
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山東省德州市齊河縣齊魯高新區百多安生物醫學科技園
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郭海宏
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郭海宏
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2025-03-06
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2028-03-11
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魯藥監械生產許20130019號
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山東省德州市齊河縣齊魯高新區百多安生物醫學科技園
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山東省藥品監督管理局
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