注冊人名稱 | 注冊人住所 | 生產地址 | 產品名稱 | 包裝規格 | 主要組成成分 | 預期用途 | 產品存儲條件及有效期 | 注冊證編號 | 注冊日期 | 備注 |
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山東朱氏藥業集團有限公司 | 單縣開發區樊樓路南 | 山東單縣經濟技術開發區食品藥品產業園單德路6號 | 肌酸激酶同工酶(CK-MB)檢測試劑盒(膠體金法) | 20人份/盒,50人份/盒。 | 該產品由檢測卡、鋁箔袋、干燥劑、標曲卡組成。檢測卡由試紙條及塑料卡組成,其中試紙條由吸水紙、硝酸纖維素膜、樣品墊、膠體金墊、PVC板組成。硝酸纖維素膜T線包被小鼠抗CK-MB單克隆抗體(1mg/mL),C線包被山羊抗小鼠IgG多克隆抗體(1mg/mL)。在膠體金墊上包被膠體金標記的小鼠抗CK-MB單克隆抗體(1mg/mL)。 | 用于體外定量檢測人體血清、血漿樣本中肌酸激酶同工酶的活性。 | 儲存于2~30°C,有效期18個月。 | 魯械注準20202400646 | 2025年03月20日 | ? |