????? 近日,陽江市市場監管局組織召開了2025年全市醫療器械監管工作會議。全面貫徹落實黨的二十大和二十屆二中、三中全會以及中央經濟工作會議精神,認真落實2025年省、市有關會議精神,總結2024年醫療器械監管工作,分析當前形勢,部署2025年重點工作。市市場監管局黨組成員、副局長陳永聰出席會議并講話。
??會議指出,2024年全市市場監管系統以完善風險治理、強化責任落實、強化監管機制、堅守安全底線為目標,通過開展針對群眾關注度高、應用范圍廣的醫療器械產品的專項監督檢查,以及聚焦醫療器械質量安全突出問題、薄弱環節與發展關鍵的嚴管提質行動,有效推進醫療器械監管工作。2024年,全市共檢查醫療器械生產企業26家次,經營企業901家次,網絡銷售企業278家次,使用單位820家次,責令整改270家,抽檢醫療器械產品51批次。
??會議要求,從七個方面開展2025年醫療器械監管工作:一是落實分級管理責任,強化監管平臺動態管理,提升監督檢查效率。二是加大風險隱患排查力度,持續開展網絡銷售監測和網絡銷售風險評估。三是聚焦重點品種、重點企業、重點環節,加大監督檢查、監測和整治力度。四是強化監督抽檢工作,做好不合格產品核查處置工作。五是持續開展不良事件監測,督促全市醫療機構開展醫療器械不良事件監測的上報工作。六是加強法律法規宣傳培訓。七是加強全省系統使用,督促企業按時完成系統填報工作。
??會議強調,要高度重視,精準部署開展醫療器械監管工作;要加強各個環節監管聯動,突出重點做好風險隱患排查治理;要加強法律法規宣貫培訓,提升監管隊伍的整體實力和水平。