我省將進一步加大、扶持醫療藥械的創新力度,促進仿制藥合理使用,通過一致性評價的仿制藥將獲得優先采購權,讓百姓用上質優價廉的藥品。昨天,省政府召開新聞發布會,就新近印發的《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的實施意見》和《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的實施意見》(以下簡稱“兩個《意見》”)進行解讀。
兩個《意見》明確,重點鼓勵企業仿制臨床必需、療效確切、供應短缺及重大傳染病防治和罕見病治療藥品、兒童用藥和專利到期前一年尚沒有提出注冊申請的藥品。同時將加大財政投入與政策支持力度,提升藥品供應保障能力,促進仿制藥合理使用。
省食藥監局副局長王越介紹,江蘇醫藥產業發展基礎較好,現有醫療器械生產企業2375家、藥品生產企業559家,分別位列全國第一和第二;去年全省規模以上醫藥工業(含醫療器械)產值居全國第一。去年,全省創新藥申報達109件,占全國34%。今年,正大天晴的抗癌藥鹽酸安羅替尼膠囊、南京前沿生物藥業的抗艾滋病新藥艾博韋泰獲批上市,都是擁有自主知識產權的化學創新藥。“兩個《意見》的出臺,釋放了更多政策紅利,對于鼓勵江蘇藥品、醫療器械創新,滿足老百姓對優質價廉藥械的需求具有重要意義。”王越說。
鼓勵醫藥創新,既鼓勵自主研發新藥,更鼓勵仿制國外進口的原研藥,降低百姓用藥成本。為保證仿制藥的療效與進口原研藥一致,此次兩個《意見》進一步鼓勵醫療機構、高校、科研機構等參與仿制藥一致性評價。
相比進口原研藥,通過一致性評價的仿制藥將獲得優先采購權。省衛計委副主任蘭青介紹,江蘇在藥品集中采購時,凡是通過一致性評價的仿制藥,直接納入備案采購范圍。目前,江蘇已有12個通過評價的藥品進入了備案采購范圍,第二批將有28個藥品。
我省在醫保政策上也鼓勵藥品創新和使用仿制藥。省人社廳醫療保險處處長朱曉文介紹,國家和江蘇在調整藥品目錄時,優先考慮已有國產仿制藥的品種。同時通過與仿制藥企業談判確定支付標準,全省統一執行,鼓勵和促進仿制藥推廣使用。